“生達”舒敏寧膜衣錠 5 毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
19-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
31-03-2020

有效成分:

LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL)

可用日期:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 (71122503)

ATC代码:

R06AE09

药物剂型:

膜衣錠

组成:

LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) (0400006810) MG

每包单位数:

AL-AL鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 TW

治疗领域:

levocetirizine

疗效迹象:

治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。

產品總結:

有效日期: 2028/12/01; 英文品名: Levozine F.C. Tablets 5mg“Standard”(Levocetirizine Dihydrochloride)

授权日期:

2008-12-01

资料单张

                                定性與定量組成
每錠含主成分
levocetirizine dihydrochloride 5
毫克。
賦形劑:完整賦形劑成分請參閱
”
賦形劑
”
。
臨床特性
【適應症】
治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各
種過敏徵狀。
說明:包括持續性過敏性鼻炎所引起的各種過敏徵狀。
【劑量與用法】
本藥須由醫師處方使用。
服用時以水伴服吞入,飯前或飯後均可。建議每日單次服用。
◎成人及十二歲以上青少年:建議每日劑量為
5
毫克
(
一錠
)
。
◎老年病人:患有中度到嚴重腎功能障礙的老年病人,需調整其劑
量,請參考下述有關
“
腎功能障礙病人
”
之用量。
◎六歲至十二歲的孩童:建議每日劑量為
5
毫克
(
一錠
)
。六歲以下孩
童尚不建議使用。
◎腎功能障礙病人:此類病人的服藥間隔應視其腎功能的狀況而做
調整
(
如下表
)
。在參考下表所列之建議劑量前,必須先測得病人的肌
氨酸酐清除率
(creatinine clearance, CLcr)
。而
CLcr
可由
serum creatinine
以下列公式估得:
腎功能障礙的孩童病人,其使用劑量必須依據個別的腎臟清除率及
體重做調整。目前無腎功能障礙孩童的數據資料。
◎肝功能障礙病人:毋需調整劑量。但若同時具肝功能障礙及腎功
能障礙,則依照上表(腎功能障礙)調整劑量。
◎使用期間:間歇性過敏性鼻炎(每週症狀發作少於四天,或每次症
狀發作每年少於四週的過敏性鼻炎)應依疾病與其病史給予治療;症
狀消失時可停止治療,復發時再予以治療。持續性過敏性鼻炎(每週
症狀發作多於四天,或每次症狀發作每年多於四週的過敏性鼻炎)建
議可在過敏期間持續治療。
臨床上已有使用levocetirizine至少達六個月的治療經驗。而
levocetirizine的消旋物cetirizine的臨床使用經驗為:治療慢性蕁麻疹和
慢性過敏性鼻炎可使用達一年
                                
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