"生達"速暢注射劑500微公絲/公撮(前列腺素E)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
19-12-2020
下载 公众评估报告 (PAR)
10-04-2020

有效成分:

ALPROSTADIL (PGE1)

可用日期:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里6之20號 (71122503)

ATC代码:

C01EA01

药物剂型:

注射劑

组成:

ALPROSTADIL (PGE1) (6832001600) 0.5MG

每包单位数:

盒裝;;安瓿

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6-20號 TW

治疗领域:

alprostadil

疗效迹象:

用於先天性心臟缺損之新生兒緩解但非最終的治療,此療法可暫時維持動脈導管之開放至嬌正手術施行為止。(先天性心臟缺損包括肺閉症、肺狹窄、三尖瓣閉鎖、法祿氏四疊症、主動脈弓中斷、主動脈狹窄或伴有無其他缺陷之大血管轉位)。

產品總結:

有效日期: 2028/04/27; 英文品名: SUITINE INJECTION 500MCG/ML "STANDARD"(ALPROSTADIL)

授权日期:

1998-04-27

资料单张

                                速暢
注射劑主成分為 Alprostadil(Prostaglandin E
1
, PGE
1
),具
有弛緩血管平滑肌作用,可增加血流量,藉由降低末梢阻力而降低
血壓。Alprostadil(Prostaglandin E
1
)特別能夠鬆弛動脈導管平滑肌,
對於先天性心臟缺損之新生兒,其缺損往往限制肺部及全身的血流,
Alprostadil
可維持動脈導管之開放直至矯正手術結束為止,提供足
夠血流量及氧量,有利於心臟手術的進行。Alprostadil之代謝迅速,
故必須持續輸注,80% 循環中的 Alprostadil
可經由肺臟代謝,代
謝產物經由腎臟排泄,投與後 24
小時內幾近完全排泄,Alprostadil
及代謝產物不會殘留在身體組織內。Alprostadil
其他的藥理作用如
抑制血小板凝集及刺激腸與子宮平滑肌。
作用特點:
1.
本品直接作用於血管分佈的平滑肌產生血管擴張作用,尤其動脈
導管平滑肌特別敏感,因此可增加肺部及全身血流量,達到血流
量及氧量充足的效果。
2.
本品對於先天性心臟缺損之新生兒的外科手術患者,在手術時可
維持新生兒動脈導管之開放直至矯正手術結束為止。
主
成
分:
Each ml contains:
Alprostadil......................................................................................0.5
mg
適應症:
用於先天性心臟缺損之新生兒緩解但非最終的治療,此療法可暫時
維持動脈導管之開放至矯正手術施行為止。<
先天性心臟缺損包括
肺閉鎖、肺狹窄、三尖瓣閉鎖、法祿氏四疊症、主動脈弓中斷、主
動脈狹窄或伴有無其他缺陷之大血管轉位。>
用法用量:
新生兒起始用量為 0.1mcg/kg/min( 亦有報導指出 0.05mcg
用量即可
達到臨床效果
),產生治療反應後,如肺血流受阻之新生兒 pO2 增
加或全身性血壓上升及全身性血流受阻之新生兒血中pH值升高者,
則可降低輸注速率至產生維持作用的最低使用量,降低劑量從
0.1
至 0.05 至 0.025 至 0.01m
                                
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