国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
DICLOFENAC SODIUM
生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 (71122503)
M01AB05
注射劑
DICLOFENAC SODIUM (2808400410) MG
盒裝;;玻璃安瓿裝
製 劑
限由醫師使用
生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 TW
diclofenac
無法口服情況下,短期使用於緩解發炎及因發炎引起之疼痛。
有效日期: 2025/04/15; 英文品名: DIFENA INJECTION 25MG/ML "STANDARD" (DICLOFENAC)
1986-04-15
DIFENA _INJECTION 25MG/ML _ _"STANDARD" _ (待克菲那) 生達 必克炎 注射液 25 毫克/毫升 _(DICLOFENAC)_ 【禁忌】 1. 對 diclofenac 過敏之患者。 2. 活性消化性潰瘍、出血或穿孔患者;具 NSAIDs 相關腸胃道出血或穿孔病史者;具 反覆發作之消化性潰瘍或出血病史者。 3. 嚴重出血傾向之患者。 4. 嚴重肝衰竭。 5. 嚴重腎衰竭。 6. 服用 aspirin 或其他非類固醇消炎藥之後曾發生氣喘、蕁麻疹或其他過敏反應者。此 類病人曾有嚴重 ( 極少數為致死性 ) 類過敏反應 (anaphylactic-like reaction) 發生之報告。 7. 進行冠狀動脈繞道手術 (Coronary artery bypass graft, CABG) 之後 14 天內禁用本藥。 8. 懷孕第三期婦女禁用本藥。 【警語】 1. 心血管栓塞事件:依據多項 COX-2 選擇性抑制劑及非選擇性 NSAIDs 之臨床試驗 研究,發現使用該類藥品達三年,會增加嚴重心血管栓塞事件之風險,包括心肌梗塞 和中風,且可能為致命的。惟依目前現有研究數據,無法證實各種 NSAIDs 藥品是否 具有相似之心血管栓塞事件風險。且無論病人有無心血管疾病或相關危險因子,發生 嚴重心血管栓塞事件之相對風險,具有相似程度的增加。但是,有心血管疾病或具相 關危險因子者,因本身出現心臟病發作或中風的風險即較高,故使用該類藥品後發生 嚴重心血管栓塞事件之絕對風險更高。另一些觀察性研究發現,剛開始使用該類藥品 的幾周內,即可能出現嚴重心血管栓塞事件,而且隨著使用劑量增加,其心血管栓塞 事件之風險亦隨之增加。研究顯示增加動脈栓塞事件的風險與使用 diclofenac 有關 ,尤其是長期使用高劑量 diclofenac ( 每日用量 150 毫克 ) 。有重大心血管事件危險 因子 ( 如:高血壓、高血脂、糖尿病、吸菸 ) 的病人應謹慎使用 diclofenac 。因為心血 管風險會隨著使用本藥之劑量與時間的 阅读完整的文件