異莫分膠囊 250 毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

MYCOPHENOLATE MOFETIL

可用日期:

友華生技醫藥股份有限公司 臺北市北投區承德路６段128號13樓 (12397982)

ATC代码:

L04AA06

药物剂型:

膠囊劑

组成:

MYCOPHENOLATE MOFETIL (9200036200) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

歐帕生技醫藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉光復路1號 TW

治疗领域:

mycophenolic acid

疗效迹象:

與CYCLOSPORIN和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥。 與皮質類固醇合併使用，Cellcept適用於在患有International Society of Nephrology/Renal Pathology Society (ISN/RPS)第III、第IV或第V類狼瘡性腎炎(lupus nephritis)的成人病人中作為前導及維持治療。

產品總結:

有效日期: 2024/05/26; 英文品名: Immufine capsules 250mg

授权日期:

2009-05-26

资料单张

由於含mycophenolate成分藥品具有胚胎毒性(embryofetal
toxicity)，因此懷孕期間使用該類成分藥品恐會增加早期流產
(first trimester pregnancy loss) 及先天性異常(congenital
malformations)的風險。具有生育能力的婦女在開始治療之前必須接受
有關避孕和懷孕計畫的諮詢。
1.說明
1.1 治療/藥理分類
選擇性免疫抑制劑-Mycophenolic acid (ATC Code-L04AA06)。
1.2 劑型
膠囊
1.3 使用途徑
口服投予
1.4 組成
主成分：Mycophenolate mofetil (MMF) 250mg
賦形劑：Starch Sta-Rx 1500, Povidone K90, Sodium Starch Glycolate,
Magnesium Stearate, Ethyl Alcohol 95%, H-Shell Cap. No.1 藍/
橘紅膠囊(Titanium Dioxide, Brilliant Blue FCF, Erythrosine, New
Coccin, Tartrazine, Gelatin, Purified Water)。
2. 臨床特性
2.1 適應症
與cyclosporin和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥。
Mycophenolate
mofetil膠囊用於預防接受同種異體腎臟移植的急性器官排斥和頑固的器官排斥的治療。Mycophenolate
mofetil
膠囊用於預防接受同種異體心臟移植病人的急性器官排斥。治療族群中，MMF可改善移植後第一年的存活率。
Mycophenolate
mofetil用於預防接受同種異體肝臟移植的急性器官排斥。
Mycophenolate
mofetil應與cyclosporin及皮質類固醇同時使用。
2.2 用法用量【依文獻記載】
移植病人
建議給予腎臟移植病人的口服劑量為每天二次每次1克(每日劑量2克)，雖然在臨床試驗中證明使用每天二次每次1.5克的
劑量(每日劑量3克)安全而且有效，但療效上的優點則尚未建立。已證實病人每天服用2克mycophenolate
mofetil的整體安全
性比每天服用3克mycophenolate mofetil的病人好。
建議給予心臟移植病人的口服劑量為每天二次每次1.5克(每日劑量3克)。
建議給予肝臟移植病人的劑量為每天口服二次每次1.5克(每日劑量3克)。
建議給予治療第一次或