疫伏麻小兒麻痺注射疫苗

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 1;;INACTIVATED POLIO VIRUS - TYPE 2;;INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 3

可用日期:

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)

ATC代码:

J07BF03

药物剂型:

滅菌懸液注射劑

组成:

主成分 (EACH 0.5MLCONTAIN inactivated poliovirus) ; INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 1 (8012003100) (Mahoney)40DAG-U (ANTIGENIC UNIT); INACTIVATED POLIO VIRUS - TYPE 2 (8012003200) (MEF-1)8DAG-U (ANTIGENIC UNIT); INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 3 (8012003300) (Saukett)32DAG-U (ANTIGENIC UNIT)

每包单位数:

安瓿;;瓶裝;;瓶裝;;盒裝;;注射針筒;;支裝

类:

菌　疫

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

Sanofi Winthrop Industrie 1051 BOULEVARD INDUSTRIEL, 76580 LE TRAIT, FRANCE FR

治疗领域:

poliomyelitis, trivalent, inactivated, whole virus

疗效迹象:

預防小兒麻痺症。

產品總結:

有效日期: 2027/02/13; 英文品名: IMOVAX POLIO

授权日期:

2021-11-22

资料单张

疫伏麻小兒麻痺注射疫苗
(
不活性小兒麻痺疫苗
)
IMOVAX POLIO
衛署菌疫輸字第
000440
號
本藥限由醫師使用
特殊警語
注射疫苗前請仔細閱讀使用指示
:
請保留此仿單直到完成疫苗注射計畫；您或許需要再次閱讀此仿
單。請遵守護士或醫師的指示。如您需要進一步資訊或忠告，請
與您的護士或醫師聯絡。請確認完成疫苗注射之時程，否則可能
無法提供足夠保護。此疫苗為您的處方藥，請勿給其它人使用。
如果察覺有任何副作用症狀加重或未列於仿單上之副作用發生，
請告知你的醫師或藥師。相關資訊請參考章節
8.
可能出現的副作
用。
1. 性狀
1.1 有效成分及含量
主成分：
_ _
每劑
(0.5 ml)
含有
- Poliovirus# type 1, Mahoney strain (inactivated) 40 DU*†
- Poliovirus# type 2, MEF-1 strain (inactivated) 8 DU*†
- Poliovirus# type 3, Saukett strain (inactivated) 32 DU*†
此疫苗符合歐洲藥典的規定及世界衛生組織
(WHO)
的要求
# Vero
細胞製造
* DU
：
D-antigen Unit
†
或等量抗原，經合適的免疫化學方法測定
1.2 賦形劑
賦形劑：
_ _
2-phenoxyethanol, ethanol, formaldehyde, medium 199 Hanks
(containing amino acids
(
including phenylalanine), mineral salts,
vitamins,
glucose,
polysorbate
80
and
water
for
injections),
hydrochloric acid
或
sodium hydroxide
調整
pH
值
1.3 劑型
IMOVAX POLIO
疫苗是注射用的懸浮液，置於預先填充之
0.5
毫
升針筒附一支針頭或
0.5
毫升針筒附二支針頭。
1.4 藥品外觀
澄清透明、無顆粒之溶液。
2. 適應症
適應症
:
預防小兒麻痺症
本疫苗適用於嬰兒、孩童及成人之基礎及追加接種，以預防小兒
麻痺症。
接種本疫苗，應考慮國家的建議接種時程。
3. 用法及用量
3.1 用法用量
如何使用
IMOVAX POLIO
疫苗？
劑量
-
基礎接種：
自兩個月齡開始，以間隔一或二個月連續施打三劑
0.5ml
劑量。
按照世界衛生組織的擴大免疫注射