痙鬆錠10毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
05-03-2021
下载 公众评估报告 (PAR)
26-03-2020

有效成分:

TROSPIUM CHLORIDE

可用日期:

健亞生物科技股份有限公司 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 (84149006)

ATC代码:

G04BD09

药物剂型:

錠劑

组成:

TROSPIUM CHLORIDE (2812001210) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

健亞生物科技股份有限公司 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 TW

治疗领域:

trospium

疗效迹象:

平滑肌痙攣緩解及鎮痛。

產品總結:

有效日期: 2025/02/11; 英文品名: Spalex Tablets 10mg

授权日期:

2015-02-11

资料单张

                                痙鬆錠 10 毫克
SPALEX TABLETS 10MG
GMP G-12512
衛部藥製字第 058618 號
Trospium Chloride 是具有類似 Atropine 之抗
Acetylcholine 作用,抑制副交感神經末梢,而其作用
之特點是它對於胃腸管、膽管、尿道等具有選擇性之強
力解痙作用,但卻對其他副交感神經支配器官影響甚
微。
成分:Each tablets contains:
Trospium chloride…………………10mg
C
25
H
30
ClNO
3
: 427.99
B-benzyloyloxy-6,
10-ethano-5-azoniaspiro[4,5]decane Chloride
作用:依文獻記載
1.能選擇作用於胃腸管、膽管、尿道而解除其痙
攣之疼痛,並抑制其亢進之運動機能。
2.除緩解胃、十二指腸潰瘍之疼痛外,對抑制胃
酸分泌及抗潰瘍作用亦具顯著功效。
3.具促進尿道結石排出之效果。
4.服用本劑不會產生抗藥性,故可安心服用。
5.對中樞神經無不良作用,亦無抑制心房或抗
Adrenaline 等作用。
適應症:平滑肌痙攣緩解及鎮痛。
用法用量:通常成人 1 回 1~2 錠,1 日 3 回空腹口服,
依年齡、症狀適宜增減。
本藥須由醫師處方使用
毒性:依文獻記載
1.急性毒性
LD
50
(mg/kg)
投與途徑
動物 性別
經口
皮下
腹腔內 靜脈內
♂
812
218
63
12.3
Mouse
(JCLICR)
♀
901
203
50
11.2
♂
1,510
841
126
15.5
Rat
(Wister)
♀
1,730
707
97.7
16.2
LD
50
(mg/kg
)
投與途徑
動物 性別
經口
皮下
腹腔
內
靜脈
內
Rabbit
♂
3,200
20
Dog
♂♀
160
2.慢性毒性
對 Donryu Rat 分別做每日經口投與 126、42
及 14mg/kg 劑量各連續 6 個月之試驗結果,
除 126mg/kg 投與組有抑制體重增加現象
外,與對照組比較,並無異常發生。
3.對胎兒影響
使用 JCL-ICR 係 Mouse 及 Wister 係 Rat,經
口投與(Mouse: 3、10、30 及 100mg/kg/日。
Rat: 3、30 及 300mg/kg/日)及皮下注射
(Mouse: 0.25、2.5 及 25mg/kg 日。Rat:
0.25、2.5、12.5 及 25mg/kg/日)之胎兒試驗,
各投與組與對照組比較均無任何異常發生。
注意事項:依文獻記載
(1)對
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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