癌佐莓注射液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
16-12-2020
下载 公众评估报告 (PAR)
09-04-2020

有效成分:

DOXORUBICIN HCL

可用日期:

台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 (12980985)

ATC代码:

L01DB01

药物剂型:

注射劑

组成:

DOXORUBICIN HCL (1003000610) MG

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED VILLAGE KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN (H.P.) - 174101, INDIA IN

治疗领域:

doxorubicin

疗效迹象:

急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。

產品總結:

有效日期: 2022/10/18; 英文品名: Adrim Injection

授权日期:

2012-10-18

资料单张

                                FKT-025840-1812
癌佐莓注射液
ADRIM INJECTION
衛署藥輸字第 025840 號
本藥限由醫師使用
Doxorubicin Hydrochloride Injection 2mg/ml
Doxorubicin(鹽酸鹽)注射劑
僅供靜脈注射
【警語】

若於投藥時產生血管外滲漏,會造成局部組織壞死。
Doxorubicin 不可採用肌肉及皮下注射途徑投藥。

當投藥總劑量接近 550mg/m
2
時,可能會產生嚴重的不可逆心
肌毒性作用,因而引發對心臟支持性療法無效的遲發性鬱血
性心臟衰竭。
以前曾接受縱膈放射性治療或併用 cyclophosphamide 治療
的病人,有可能在較低的累積劑量即產生此一毒性作用。

使用於肝臟功能不良者應降低劑量。

可能會發生嚴重的骨髓抑制作用。

Doxorubicin
僅在對癌症化學治療藥劑具使用經驗的醫師監
督之下方可投與。
【說明】
DOXORUBICIN 及 DAUNORUBICIN 的結構
Doxorubicin 是一種具細胞毒性的 anthracycline
類抗生素,由
Streptomyces peucetius var. caesius
培養所分離出來。本品以鹽酸鹽形
式供應,為立即可使用之溶液狀態。
結構上來說,doxorubicin 與 daunorubicin
屬同類衍生物,差異僅於 A
環第九個位置的氫氧基取代基上(取代氫基)。
Doxorubicin 注射液為紅色、澄清溶液,應儲存於 2-8℃。
賦形劑:Sodium chloride, Hydrochloric acid, Water for injections
【臨床藥理學】
Doxorubicin 的作用機轉目前尚未完全明瞭,已知與其 DNA
結合的能力及
抑制核酸合成作用有關。細胞培養的研究顯示,其可快速穿透細胞,與細
胞核周圍的染色質結合,快速抑制有絲分裂活性及抑制核酸合成,具致突
變性,會產生染色體異常現象。
Doxorubicin
具有免疫抑制作用,會抑制以綿羊的紅血球誘發小鼠免疫反
應所引發的溶血及血液凝集抗體效價。在男性人類也曾觀察到相同的作
用,並顯示 doxorubicin
是作用強、但為暫時性的免疫抑制劑。Doxorubicin
是
                                
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