国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
PACLITAXEL
台灣費森尤斯卡比股份有限公司 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 (12980985)
L01CD01
注射劑
PACLITAXEL (1013000100) MG
小瓶裝;;盒裝;;小瓶裝
製 劑
限由醫師使用
FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED VILLAGE-KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN, (H.P.)-174101, INDIA IN
paclitaxel
晚期卵巢癌、液下淋巴轉移之乳癌,作為接續含杜薩魯比辛 (DOXORUBICIN) 在內之輔助化學療法、已使用合併療法 (除非有禁忌,至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥) 失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法;與CISPLATIN併用,作為晚期卵巢癌之第一線療法。與GEMCITABINE併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與HERCEPTIN併用時,用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。
有效日期: 2027/11/02; 英文品名: Intaxel Injection
2007-11-02
癌克平注射液 INTAXEL INJECTION 衛署藥輸字第024738號 本藥限由醫師使用 1. 說明 Intaxel (paclitaxel)注射液是一種無色至微黃的澄清黏稠性溶液;它是一種非水性溶液, 可用於靜脈輸注之前,以適當的注射液稀釋後使用。Intaxel有30 mg (5 ml)、100 mg (16.7 ml)、 150 mg (25 ml) ,260 mg (43.4 ml)、300 mg (50 ml)之多劑量小瓶包裝,每 毫升滅菌、無熱原的溶液內含paclitaxel 6 mg;賦形劑:polyoxyl 35蓖麻油527mg及 49.7% (v/v)之脫水酒精。 Paclitaxel的化學名稱為5β, 20-Epoxy-1, 2α, 4, 7β, 10β, 13α-hexahydroxytax- 11-en-9-one 4, 10-diacetate 2-benzoate 13-ester with (2R, 3S)-N-benzoyl-3- phenylisoserine。Paclitaxel的化學結構式如下: Paclitaxel為白色至灰白色結晶性粉末,化學式為C 47 H 51 NO 14 ,分子量為853.9。它具有 高親脂性,不溶於水,熔點約為216~217°C。 2. 適應症 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌,作為接續含杜薩魯比辛(Doxorubicin)在內之輔助 化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌,至少應包括使用Anthracycline抗癌藥)失敗 的轉移性乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法。與cisplatin 併用,作為晚期卵巢癌之第一線療法。與Gemcitabine併用,可使用於曾經使用過 Anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與Herceptin併用時, 用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。 3. 用法用量 (依文獻記載) 所有患者在給予PACLITAXEL之前,都應先接受預防用藥,以免發生嚴重過敏反應。此類 預防用藥包括:在PACLITAXEL給藥前約12小時及6小時口服DEXAMETHASONE 20MG(或其 等同藥物),在PACLITAXEL 給藥前30至60分鐘靜脈注射PROMETHAZINE 25 或50MG,且 在PACLITAXEL給藥前30至60分鐘靜脈注射CIMETIDINE 300MG或RANITIDINE 50 MG。 在基線嗜中性白血球計數至少達1.5x10 9 cells/L且血小板計數至少達 阅读完整的文件