癌骨瓦 注射液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

Denosumab

可用日期:

台灣安進藥品有限公司 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 (42657247)

ATC代码:

M05BX04

药物剂型:

注射液

组成:

主成分 () ; Denosumab (1013002600) MG

每包单位数:

小瓶裝;;盒裝

类:

菌　疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

AMGEN SINGAPORE MANUFACTURING PTE. LTD. 1 TUAS VIEW DRIVE, SINGAPORE 637026 SG

治疗领域:

denosumab

疗效迹象:

1.1多發性骨髓瘤及實質腫瘤骨轉移XGEVA適用於實體腫瘤已有骨轉移及多發性骨髓瘤之成人病患，預防發生骨骼相關事件。1.2骨巨細胞瘤XGEVA適用於治療其骨巨細胞瘤無法以手術切除或手術切除可能導致重症(severe morbidity)的成人和骨骼發育成熟之青少年患者。1.3惡性高血鈣症XGEVA適用於治療雙磷酸鹽類藥物難治之頑固型惡性高血鈣症。

產品總結:

有效日期: 2027/06/14; 英文品名: XGEVA

授权日期:

2012-06-14

资料单张

011222
癌骨瓦 注射液
XGEVA
® (DENOSUMAB)
衛署菌疫輸字第000924號
本藥限由醫師使用
1
適應症與用途
1.1
多發性骨髓瘤及實質腫瘤骨轉移
XGEVA
適用於實體腫瘤已有骨轉移及多發性骨髓瘤之成人病患，預防發生骨骼
相關事件。
1.2
骨巨細胞瘤
XGEVA
適用於治療其骨巨細胞瘤無法以手術切除或手術切除可能導致重症
(severe morbidity) 的成人和骨骼發育成熟之青少年患者
[參見臨床試驗 (14.3)]
。
1.3
惡性高血鈣症
XGEVA
適用於治療雙磷酸鹽類藥物難治之頑固型惡性高血鈣症。
2
用法用量
本藥限由醫師使用。
2.1
重要用法說明
XGEVA 只能由皮下注射 (SC) 路徑給藥，不能以靜脈注射
(IV)、肌肉注射 (IM)
與皮內注射 (ID)方式施打。
2.2
多發性骨髓瘤及實質腫瘤骨轉移
XGEVA 建議劑量為每 4
週一次於上臂、大腿或腹部皮下注射 120 毫克。
應補充鈣質與維生素 D，以治療或預防低血鈣症
[參見警語和注意事項 (5.3)]
。
2.3
骨巨細胞瘤
XGEVA 建議劑量為每 4
週注射一次120毫克，並且在第一個月治療的第 8 天及
第 15 天另行注射120
毫克，於上臂、大腿或腹部進行皮下注射。
應補充鈣質與維生素 D，以治療或預防低血鈣症
[參見警語和注意事項 (5.3)]
。
2.4
惡性高血鈣症
XGEVA 建議劑量為每 4 週一次注射 120
毫克，並且在第一個月治療的第 8 天
及第 15 天另行注射 120
毫克；於上臂、大腿或腹部進行皮下注射。
2.5
準備與施打
施打前應目視檢查 XGEVA
是否有微粒異物或變色的現象。XGEVA 為無色至淡
黃色的澄清溶液，並可能含有微量的透明至白色的蛋白質微粒。如果溶液有變
色或混濁的現象，或溶液中含有許多顆粒或微粒異物，請不要使用。
在施打之前，可先將 XGEVA
自冰箱中取出，然後讓其在保留於原始包裝盒中
的情況下自然達到室溫 (最高不超過 25 °C/77
°F)。此過程通常需要