癬寶軟膏

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
03-03-2021
下载 公众评估报告 (PAR)
21-04-2020

有效成分:

CALCIPOTRIOL;;BETAMETHASONE DIPROPIONATE

可用日期:

中生生技製藥股份有限公司淡水廠 新北市淡水區埤島里行忠路120號 (04883172)

ATC代码:

D05AX52

药物剂型:

軟膏劑

组成:

BETAMETHASONE DIPROPIONATE (6804000220) (eq. to Betamethasone 0.5mg)MG; CALCIPOTRIOL (9200035900) MG

每包单位数:

鋁軟管

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

中生生技製藥股份有限公司淡水廠 新北市淡水區埤島里行忠路120號 TW

治疗领域:

calcipotriol, combinations

疗效迹象:

尋常性牛皮癬。

產品總結:

有效日期: 2024/08/15; 英文品名: Calpobet Ointment

授权日期:

2014-08-15

资料单张

                                癬 寶
軟膏
Calpobet Ointment
058367
GMP G-12375
251
新北市淡水區埤島里埤島12-10號
【成份】每公克含有
主成份:Calcipotriol ---------------------------- 0.05 mg
Betamethasone Dipropionate -------
0.64 mg
(eq to Betamethasone -----------------
0.50 mg)
賦形劑:Propylene Glycol、Vitamin E Acetate、Mineral
Oil、Paraffin Wax、Steareth-2 、
White Petrolatum。
【藥效學特性】(依文獻記載)
Calcipotriol是維生素D衍生物,體外研究資料顯示其可分化與抑制角質細胞的增生,為治療牛皮癬有效
的依據。Betamethasone Dipropionate
為具一般類固醇特性的皮質類固醇,在藥理劑量方面,類固醇主要
用於抗發炎和免疫抑制,但對於牛皮癬真正的作用機轉則是未知。
【藥動學特性】(依文獻記載)
Calcipotriol和Betamethasone在人體經皮吸收的量分別小於採用劑量的1%,在正常情況下使用,全身性
吸收並不預期會對全身性參數有任何影響。此兩種主成份的藥物動力學性質亦不會互相影響。
【適應症】尋常性牛皮癬。
【用法用量】本品每天一次塗抹於患處,建議治療期間為四週,在此治療期間過後,若有需要,在醫療
監督下,可再次重複此一治療。每天最大劑量不得超過15g,每週最大劑量不應超過100g,而治療面積
不可超過體表面積30%。並無使用於兒童的臨床經驗。
【禁忌】(依文獻記載)
對主成份或任何賦型劑過敏者。³
因於含有calcipotriol,³
本品禁用於已知鈣代謝失調的病人。由於含有皮質類固醇,本品禁用於下列
情況:皮膚之病毒性損傷(如疱疹或水痘),皮膚之黴菌或細菌感染、寄生蟲感染、肺結核或梅毒相關之
皮膚表現、酒糟鼻、唇邊皮膚炎、尋常性痤瘡、皮膚萎縮、萎縮性橫紋、皮膚靜脈脆弱、魚鱗癬、酒
渣鼻、潰瘍、傷口、肛門和生殖器搔癢症。³
本品禁用於點狀、紅皮性、脫落性、膿皰型之乾癬。³
本品禁
                                
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