"百合" 施多特注射液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

HUMAN PLASMA PROTEIN THEREOF IMMUNOGLOBULIN G(IgG) ≧96% WITH ANTIBODIES TO CYTOMEGALOVIRUS 100U

可用日期:

禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 (03126405)

ATC代码:

J06B

药物剂型:

注射劑

组成:

HUMAN PLASMA PROTEIN THEREOF IMMUNOGLOBULIN G(IgG) ≧96% WITH ANTIBODIES TO CYTOMEGALOVIRUS 100U (1600002100) (IgG的比例約為65%IgG1, 30%IgG2, 3%IgG3, 2%IgG4。IgA於成品中的含量不大於2mg/ml)MG

每包单位数:

瓶裝

类:

菌　疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

BIOTEST PHARM GMBH LANDSTEINER STRABE 5, D-63303 DREIEICH,WEST GERMANY DE

治疗领域:

IMMUNOGLOBULINS

疗效迹象:

移植或用免疫抑制劑治療時預防巨細胞病毒之感染

產品總結:

有效日期: 2029/07/17; 英文品名: CYTOTECT CP BIOTEST

授权日期:

2014-06-25

资料单张

“䔼⋆”㑻⟘䄷㮦⫂㱰
CYTOTECT CP BIOTEST
圙丰劊䑩巶⨕䧪 000285 唝
㗪咣攎䏯恩⳩Ḽ䏦
1.
ౢࠔӜᆀ
Cytotect CP Biotest
2.
ᏊໆϷಔԋ
ΓᜪѮಒझੰࢥխࣝౚೈқ
(CMVIG)
؂
1ml
ݙ৔Ꮚ֖Ǻ
Human plasma protein 50mg (immunoglobulin G
ԿϿ՞
96%
а΢
)
Ϸ
antibodies against cytomegalovirus (CMV) 100U*
Ƕ
*Paul-Ehrlich-Institute (PEI)
ୖԵ኱ྗࠔޑൂՏǶ
؂౟
10 ml
֖ԖǺΓᜪՈዀೈқ
500 mg (immunoglobulin G
ԿϿэ
96%
а΢
)
ϷלѮಒझੰࢥ
(CMV)
לᡏ
1,000U
Ƕ
؂౟
50 ml
֖ԖǺΓᜪՈዀೈқ
2,500 mg (immunoglobulin G
ԿϿэ
96%
а
΢
)
ϷלѮಒझੰࢥ
(CMV)
לᡏ
5,000U
Ƕ
IgG
ޑКٯऊࣁ
(
εऊኧॶ
)
Ǻ
IgG1 65%
IgG2 30%
IgG3 3%
IgG4 2%
IgA
ܭԋࠔύޑ֖ໆόεܭ
2,000 micrograms/ml
Ƕ
җΓᜪਈᜄՈዀᇙഢǶ
၁ಒ፟׎Ꮚፎୖ᎙
6.1
࿯Ƕ
3.
Ꮚ
ࠠ
ݙ৔నᏊ
ዂమ܈༾٢қϷคՅ܈܈఩໳ՅྋనǴ
pH
ॶ
5.0-5.6
ᆶᅖ೸ᓸ
250-350
mOsm/kg
Ƕ
4.
ᖏ׉၁ಒၗ਑
4.1
፾ᔈੱ
౽෌܈Ҕխࣝ׭ڋᏊݯᕍਔႣٛѮಒझੰࢥϐགࢉǶ
4.2
ҔݤϷҔໆ
Ҕ
ໆ
ൂ΋Ꮚໆࣁ؂ϦАᡏख़׫ᆶ
1
డϲҁౢࠔǶ
ӧ຾Չ౽෌྽Ϻᔈ໒ۈ׫ᆶҁࠔǶჹମᡎ౽෌ੰΓǴӧ౽෌߻
10
Ϻё໒ۈ
׫ϒҁࠔբࣁႣٛҔ೼Ǵ੝ձࢂӧ
CMV
Ոమ໚܄ޑੰΓǶҁࠔᔈ؂
2
Կ
3
ຼ׫ϒ΋ԛǴӅी׫ϒԿϿ
6
ঁൂ΋ᏊໆǶ
࠸ู
_ _
ٽูکߙϿԃ
(0-18
ྃ
)
ޑҔໆᆶԋԃΓޑҔໆค౦Ƕჹܭ؂ᅿ፾ᔈੱǴ֡٩
ᡏख़๏ۓǴ٠ਥᏵ΢ॊᖏ׉่݀຾Չፓ᏾Ƕ
طфૈόӄ
_ _
Ҟ߻ค᛾ᏵᡉҢࢂց໪ፓ᏾ᏊໆǶ
๝фૈόӄ
ନᖏ׉΢໪ाѦό໪ፓ᏾ᏊໆǴፎୖ᎙
_4.4_
࿯Ƕ
_ _
ԃߏޣ
ନᖏ׉΢໪ाѦό໪ፓ᏾ᏊໆǴፎୖ᎙
4.4
࿯Ƕ
׫ϒ೼৩
ᓉેᒡݙ٬ҔǶ
Cytotect CP Biotest
ᔈаᓉેᒡݙ׫ϒǴଆۈޑᒡݙೲ౗
0.08 ml/
ϦАᡏख़
/
λਔǴԿϿ
10
ϩដǶፎୖ᎙
4.4
࿯ǶऩวғόؼϸᔈǴѸ໪फ़ե׫ᛰೲࡋ
܈ଶЗᒡݙǶऩऐڙ܄ؼӳ߾ёᄌᄌቚуԿ
0.8 ml/
ϦА
/
λਔǶ
4.3 䠿⺊䒅
x
⫋‴ ᳹ノᶻᵸⲦ䯮侜 䒃㪐​䑩䋁喉䔻 (HUMAN
CYTOMEGALOVIRUS
IMMUNOGLOBULIN)⊈‴⃕㑺 6.1 䩾室⸠⅏弌㐍仃�