“百特”七氟烷吸入用液劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
19-05-2020
下载 公众评估报告 (PAR)
13-04-2020

有效成分:

SEVOFLURANE

可用日期:

百特醫療產品股份有限公司 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 (12350071)

ATC代码:

N01AB08

药物剂型:

吸入用液劑

组成:

SEVOFLURANE (2804001700) ML

每包单位数:

瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

BAXTER HEALTHCARE CORPORATION ROUTE 3, KM. 144.2 GUAYAMA, PUERTO RICO 00784 PR

治疗领域:

sevoflurane

疗效迹象:

吸入性全身麻醉劑。

產品總結:

有效日期: 2025/10/22; 英文品名: Sevoflurane Inhalation Anesthetic Liquid

授权日期:

2010-10-22

资料单张

                                “百特”七氟烷吸入用液劑
Sevoflurane Inhalation Anesthetic Liquid
衛署藥輸字第
025283
號
本藥限由醫師使用
【特性】《依文獻記載》
Sevoflurane
揮發性液態吸入劑為不具易燃性及爆炸性
的液體,是一種以噴霧吸入方式投予的吸入式鹵化全
身麻醉劑。
Sevoflurane
的化學式為
fluoromethyl
2,2,2,-trifluoro-1-(trifluoromethyl) ethyl ether
。其結構式
為:
SEVOFLURANE 的物理常數為:
分子量
200.05
760
毫米汞柱壓力下的沸點
58.6

C
20

C
時的比重
1.520-1.525
蒸氣壓(毫米汞柱)
20

C
時為
157
毫米汞柱
25

C
時為
197
毫米汞柱
36

C
時為
317
毫米汞柱
37

C 時的分佈分配係數:
血液/氣體
0.63-0.69
水/氣體
0.36
橄欖油/氣體
47-54
腦/氣體
1.15
於 25

C 時對醫學上常使用之聚合物的平均成分/氣
體分配係數:
傳導橡膠
14.0
丁基橡膠
7.7
聚氯乙烯
17.4
聚乙烯
1.3
根據國際電工委員會
601-2-13
的規定,
sevoflurane
並
不具易燃性及爆炸性。
Sevoflurane
為一澄清無色的安定液體,不含任何添加
物或化學安定劑。
Sevoflurane
不具刺激性,可溶於乙
醇、乙醚、氯仿及
petroleum benzene
,微溶於水。
Sevoflurane
在依指示貯存於正常室內照明環境下時安
定。
Sevoflurane
具化學安定性,即使遇強酸或加熱也不會
產生任何明顯的降解反應。其在臨床裝置中唯一已知
的降解反應是在直接接觸
CO
2
吸收劑(鹼石灰及
Baralyme

)時產生
pentafluoroisopropenyl fluoromethyl
ether
(
PIFE
,
C
4
H
2
F
6
O
,亦稱化合物
A
)及微量的
pentafluoromethoxy isopropyl fluoromethyl ether
(
PMFE
,
C
5
H
6
F
6
O
,亦稱化合物
B
)。
Sevoflurane
在遇強鹼(氫氧化鉀及/或氫氧化鈉)時
因獲得酸性質子而在麻醉循環系統中生成降解產物
alkene
(化合物
A
)的過程,與
halothane
生成
2-bromo-2-chloro-1,1-difluoro ethylene
(
BCDFE
)的過
程類似。
Baralyme
                                
                                阅读完整的文件