"皇佳"佳爾姿膠囊120毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
12-04-2020

有效成分:

ORLISTAT

可用日期:

皇佳化學製藥股份有限公司 高雄市鳥松區埔安街1號 (85847859)

ATC代码:

A08AB01

药物剂型:

膠囊劑

组成:

ORLISTAT (1212004500) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

皇佳化學製藥股份有限公司 高雄市鳥松區?埔里埔安街1號 TW

治疗领域:

orlistat

疗效迹象:

成人:配合低卡洛里飲食,適合肥胖病患的治療,包括有與肥胖相關危險因子之病患。青少年:對於肥胖青少年,只有當6個月以上療程的治療方法(包括適合病患年齡的均衡飲食及矯正病患行為的運動計畫)失敗時才可使用orlistat治療。

產品總結:

有效日期: 2028/04/22; 英文品名: Orlisgin capsule 120mg "Royal" (Orlistat)

授权日期:

2013-04-22

资料单张

                                衛署藥製字第
G-11937
057908
號
〝皇佳〞
佳爾姿
膠囊
120毫克
_Orlisgin_
Capsule 120mg
〝
Royal
〞
(Orlistat)
成份:每膠囊中含有
Orlistat………………………120 mg
賦形劑
:Avicel PH102、Sod. lauryl sulfate、Primojel、Talc、Plasdone
K29-32。
淺藍色(帽印 Royal 身印 120mg)1 號膠囊(Gel atin、Sod. lauryl
sulfate、
Brilliant Blue FCF、Erythrosine、Titanium Dioxide)
1. 說明
1.1 劑型:硬膠囊,120 毫克
1.2 使用途徑:口服
2. 臨床特性 :
2.1 適應症
成人
配合低卡洛里飲食,適合肥胖病患的治療,包括有與肥胖相關
危險因子之病患。
青少年
對於肥胖青少年,只有當 6
個月以上療程的治療方法(包括適合
病患年齡的均衡飲食及矯正病患行為的運動計畫)失敗時才可使
用 orlistat 治療。
2.2 用法用量
ORLISGIN
配合低卡洛里飲食,適合長期性肥胖症治療,包括有與
肥胖相關危險因子之病患。ORLISGIN
對長期體重控制有效(減重
、維持及預防再增重)。ORLISGIN
治療結果能改善與肥胖相關的危
險因子及併發症,如高血中膽固醇症、非胰島素依賴型糖尿病
(NIDDM)、葡萄糖耐受性不良、高胰島素血症和高血壓,以及減
少內臟脂肪。
2.2.1 標準劑量說明
成人
ORLISGIN 之建議劑量為主餐進行中或最遲進餐後 1
小時內口服 1
顆 120
毫克膠囊。若不進食或此餐不含脂肪時則可省略服用。
病患的飲食需均衡,主要為低熱量飲食且來自脂肪的熱量需近
於
30%。脂肪、醣類及蛋白質應平均分配在主要的三餐中。
ORLISGIN 的使用劑量為一天三次,每次 120
毫克,超過此劑量並
無額外的特別效果。
青少年
對於青少年,只有在使用飲食控制及增加運動量的方式六個月
以上皆無法適當降低體重時,才可使用 orlistat
治療。治療時,
應同時檢測體內維生素濃度並納入整個照護計畫中。
只有在肥胖青少年 BMI
超過標準值時(如下表),
                                
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