“皇佳”莫炎腸衣錠50毫克(待克菲那)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
22-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
26-03-2020

有效成分:

DICLOFENAC SODIUM

可用日期:

皇佳化學製藥股份有限公司 高雄市鳥松區埔安街1號 (85847859)

ATC代码:

M01AB05

药物剂型:

膜衣錠

组成:

DICLOFENAC SODIUM (2808400410) 50MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

皇佳化學製藥股份有限公司 高雄市鳥松區?埔里埔安街1號 TW

治疗领域:

diclofenac

疗效迹象:

緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。

產品總結:

有效日期: 2027/12/31; 英文品名: MOREN E.F.C. TABLET 50MG (DICLOFENAC SODIUM) "ROYAL"

授权日期:

1992-12-31

资料单张

                                〝皇佳〞
莫 炎
腸衣錠 50毫克(待克菲那)
衛署藥製字第
036069
G-3354
號
_MOREN_
_ _
_E.F.C.Tablets_ 50mg
〝
Royal
〞
(Diclofenac Sodium)
心血管栓塞事件:
1.
NSAIDs藥品會增加發生嚴重心血管栓塞事件之風險,包括心肌梗塞和中
風,且可能為致命的。此風險可能發生在使用該類藥品的初期,且使用藥
品的時間越長,風險越大。
2. 進行冠狀動脈繞道手術(Coronary artery bypass graft, CABG)
之後14天內禁
用本藥。
【成分名】
每腸衣錠中內含有 Diclofenac Sodium 50 毫克。
【賦形劑】
Cellactose、Corn starch dried、Primojel、Mg.
stearate、Talc、HPMCP-55、Titanium
dioxide、Aerosil 200、Triethyl citrate、Polishing
wax-103、Shellac、Food color yellow
No.5 lake。
【適應症】
緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
【用法用量】
本藥須由醫師處方使用。
為降低不良反應之風險,應使用最低有效劑量,並作為期最短之治療。
每日最大劑量不建議大於100
mg。症狀較輕及14歲以上青少年每日劑量為:75-
100 mg;前述用量須分2-3次投予。
【藥物藥效學】
作用機轉為抑制前列腺素的合成。在形成發炎、疼痛與發燒過程中,前列腺素
扮演著主要的角色。
體外試驗中,與人體內相同濃度的 diclofenac sodium
(potassium),並不會抑制軟
骨中蛋白多醣(proteoglycan)的生合成。
【藥物動力學】
—吸收
Diclofenac sodium
(potassium)錠劑中的diclofenac可迅速而完全地被吸收。若與食
物一起服用,主成分的吸收量不會減少,吸收速度可能較慢。由於diclofenac首次
通過肝臟時,有半數會代謝掉(首渡效應),口服或以栓劑投予後之血漿濃度曲線
下面積(AUC),約為注射投予相等劑量時的一半。
重複投予後,其藥物動力學反應並不會改變。按建議劑量間隔給藥即不會發生
蓄積的現象。
—分布
超過99%的diclofenac會與血漿蛋白結合,主要是與白蛋白結合
                                
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