盈壽求得注射液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
12-06-2022
下载 公众评估报告 (PAR)
10-04-2020

有效成分:

METHOTREXATE

可用日期:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

ATC代码:

L01BA01

药物剂型:

注射劑

组成:

METHOTREXATE (1008200100) MG

每包单位数:

盒裝;;小瓶

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD. 1-5, 7-23 AND 25-39 LEXIA PLACE, MULGRAVE, VICTORIA 3170, AUSTRALIA AU

治疗领域:

methotrexate

疗效迹象:

抗惡性腫瘍

產品總結:

有效日期: 2024/08/24; 英文品名: METHOTREXATE INJECTION "DBL"

授权日期:

2019-07-17

资料单张

                                盈壽求得注射液
METHOTREXATE INJECTION "DBL"
N
N
N
N
N
NH
HOOC
O
H
COOH
Me
H
2
N
NH
2
衛署藥輸字第
021696
號
本藥限由醫師使用
特殊警語
Methotrexate必須只可以由具抗代謝物化學療法經驗的醫師使用,或若使用於非腫瘤
情況,則必須由專科醫師使用。
應向病人充分告知使用methotrexate相關之致命或嚴重毒性反應風險,並應由醫師持續
監督。
使用methotrexate曾被通報死亡病例。
1.
Methotrexate可能會引起骨髓抑制、貧血、再生不良性貧血、白血球減少、嗜中性
白血球減少、血小板減少與出血。
2.
Methotrexate在高劑量或長期使用時具肝毒性。曾通報發生肝臟萎縮、壞死、肝硬
化、脂肪變性與門靜脈周圍纖維化。由於變化可能發生於未事先顯示胃腸道或血液
毒性徵象的情況下,務必在展開治療前確定肝功能,並於治療期間進行定期監測。使
用於肝臟損傷或肝功能不全時應格外謹慎。應避免併用可能具有肝毒性的其他藥物與
飲酒。
3.
接受低劑量methotrexate的病人可能會發生惡性淋巴瘤,其可能會在停用methotrexate
後消退,故不需要細胞毒性治療。應先停用methotrexate,若淋巴瘤未消退,則應
進行適當治療。
4.
Methotrexate治療會引起可能致命的伺機性感染,特別是卡氏肺囊蟲肺炎(Pneumocystis
carinii pneumonia)。
5. 懷孕期間使用
分類D。本分類藥物會增加人類胎兒畸形或不可逆傷害發生率。這類藥物也可能產生
不良藥理學作用。
Methotrexate曾引起胎兒死亡及/或先天性異常。本藥不得使用於孕婦或可能懷孕者,
除非可能的利益大於所考慮的危險。Methotrexate禁用於治療牛皮癬與類風濕性關
節炎的孕婦。具生育能力的女性不得開始methotrexate治療,直到排除懷孕的可能
性,且應充分諮詢關於治療期間懷孕對於胎兒的嚴重風險。
儘管目前尚未明確確立任一方伴侶停止methotrexate
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

搜索与此产品相关的警报