国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
METHOTREXATE
輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)
L01BA01
注射劑
METHOTREXATE (1008200100) MG
盒裝;;小瓶
製 劑
限由醫師使用
HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD. 1-5, 7-23 AND 25-39 LEXIA PLACE, MULGRAVE, VICTORIA 3170, AUSTRALIA AU
methotrexate
抗惡性腫瘍
有效日期: 2024/08/24; 英文品名: METHOTREXATE INJECTION "DBL"
2019-07-17
盈壽求得注射液 METHOTREXATE INJECTION "DBL" N N N N N NH HOOC O H COOH Me H 2 N NH 2 衛署藥輸字第 021696 號 本藥限由醫師使用 特殊警語 Methotrexate必須只可以由具抗代謝物化學療法經驗的醫師使用,或若使用於非腫瘤 情況,則必須由專科醫師使用。 應向病人充分告知使用methotrexate相關之致命或嚴重毒性反應風險,並應由醫師持續 監督。 使用methotrexate曾被通報死亡病例。 1. Methotrexate可能會引起骨髓抑制、貧血、再生不良性貧血、白血球減少、嗜中性 白血球減少、血小板減少與出血。 2. Methotrexate在高劑量或長期使用時具肝毒性。曾通報發生肝臟萎縮、壞死、肝硬 化、脂肪變性與門靜脈周圍纖維化。由於變化可能發生於未事先顯示胃腸道或血液 毒性徵象的情況下,務必在展開治療前確定肝功能,並於治療期間進行定期監測。使 用於肝臟損傷或肝功能不全時應格外謹慎。應避免併用可能具有肝毒性的其他藥物與 飲酒。 3. 接受低劑量methotrexate的病人可能會發生惡性淋巴瘤,其可能會在停用methotrexate 後消退,故不需要細胞毒性治療。應先停用methotrexate,若淋巴瘤未消退,則應 進行適當治療。 4. Methotrexate治療會引起可能致命的伺機性感染,特別是卡氏肺囊蟲肺炎(Pneumocystis carinii pneumonia)。 5. 懷孕期間使用 分類D。本分類藥物會增加人類胎兒畸形或不可逆傷害發生率。這類藥物也可能產生 不良藥理學作用。 Methotrexate曾引起胎兒死亡及/或先天性異常。本藥不得使用於孕婦或可能懷孕者, 除非可能的利益大於所考慮的危險。Methotrexate禁用於治療牛皮癬與類風濕性關 節炎的孕婦。具生育能力的女性不得開始methotrexate治療,直到排除懷孕的可能 性,且應充分諮詢關於治療期間懷孕對於胎兒的嚴重風險。 儘管目前尚未明確確立任一方伴侶停止methotrexate 阅读完整的文件