盈壽求得注射液1公克/10毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
08-09-2022
下载 公众评估报告 (PAR)
17-12-2020

有效成分:

METHOTREXATE

可用日期:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

ATC代码:

L01BA01

药物剂型:

注射劑

组成:

METHOTREXATE (1008200100) MG

每包单位数:

盒裝;;小瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD. 1-5, 7-23 AND 25-39 LEXIA PLACE, MULGRAVE, VICTORIA 3170, AUSTRALIA AU

治疗领域:

methotrexate

疗效迹象:

白血病、絨毛性腫瘍、自覺症狀及他覺症狀之緩解、抗腫瘍化學治療劑、乳癌、妊娠絨毛腺瘤水囊狀胎塊

產品總結:

有效日期: 2029/01/15; 英文品名: METHOTREXATE INJECTION 1G/10ML "DBL"

授权日期:

2018-11-27

资料单张

                                盈壽求得注射液
1
公克
/10
毫升
METHOTREXATE INJECTION 1G/10 ML "DBL"
衛署藥輸字第
022132
號
本藥限由醫師使用
特殊警語
Methotrexate必須只可以由具抗代謝物化學療法經驗的醫師
使用,或若使用於非腫瘤情況,則必須由專科醫師使用。
應向病人充分告知使用methotrexate相關之致命或嚴重毒性
反應風險,並應由醫師持續監督。
使用methotrexate曾被通報死亡病例。
1.
Methotrexate可能會引起骨髓抑制、貧血、再生不良性貧
血、白血球減少、嗜中性白血球減少、血小板減少與出血。
2.
Methotrexate在高劑量或長期使用時具肝毒性。曾通報發生
肝臟萎縮、壞死、肝硬化、脂肪變性與門靜脈周圍纖維化。
由於變化可能發生於未事先顯示胃腸道或血液毒性徵象的
情況下,務必在展開治療前確定肝功能,並於治療期間進行
定期監測。使用於肝臟損傷或肝功能不全時應格外謹慎。
應避免併用可能具有肝毒性的其他藥物與飲酒。
3.
接受低劑量methotrexate的病人可能會發生惡性淋巴瘤,
其可能會在停用methotrexate後消退,故不需要細胞毒性
治療。應先停用methotrexate,若淋巴瘤未消退,則應進行
適當治療。
4.
Methotrexate治療會引起可能致命的伺機性感染,特別是
卡氏肺囊蟲肺炎(Pneumocystis carinii pneumonia)。
5. 懷孕期間使用
分類D。本分類藥物會增加人類胎兒畸形或不可逆傷害發生
率。這類藥物也可能產生不良藥理學作用。
Methotrexate曾引起胎兒死亡及/或先天性異常。本藥不得
使用於孕婦或可能懷孕者,除非可能的利益大於所考慮的
危險。Methotrexate禁用於治療牛皮癬與類風濕性關節炎的
孕婦。具生育能力的女性不得開始methotrexate治療,直到
排除懷孕的可能性,且應充分諮詢關於治療期間懷孕對於
胎兒的嚴重風險。
儘管目前尚未明確確立任一方伴侶停止methotrexate治療
                                
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