益彼欣注射液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

EPIRUBICIN HCL

可用日期:

臺灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341)

ATC代码:

L01DB03

药物剂型:

注射劑

组成:

EPIRUBICIN HCL (1012000910) MG

每包单位数:

小瓶;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

臺灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠 桃園市中壢區中華路一段８３８號 TW

治疗领域:

epirubicin

疗效迹象:

乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。

產品總結:

有效日期: 2025/02/04; 英文品名: EPICIN INJECTION

授权日期:

2005-02-04

资料单张

G-8588
衛署藥製字第
047003
號
益彼欣注射液
Epicin
Injection
【說
明】
Epirubicin
Hydrochloride
的化學名稱為
(8S,10S)-10-(3-Amino-
2,3,6-trideoxy-
α
-L-arabino-hexopyranosyloxy)-S-glycolloyl-7,8,
9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxyl-1-methoxynaphthacene-5,12-
dione hydrochloride.
化學結構式為：
【成
分】
每毫升含有
Epirubicin hydrochloride 2.0 mg
。
【外
觀】
澄清橘紅色液體。
【劑
型】
注射劑。
【賦
形
劑】
SODIUM
CHLORIDE
及
WATER
FOR
INJECTION
HYDROCHLORIC ACID
。
【藥
理
學】
(
依文獻記載
)
Epirubicin
的作用機轉尚未完全明瞭，可能與其結合
DNA
的能
力有關。
細胞培養的實驗證實，會穿透細胞進入細胞核，抑制核酸合成
及有絲分裂。
Epirubicin
已被證實對下列的實驗腫瘤具有活性：
L 1210
腹水及
P388
白血病、肉瘤
SA180
（固體型及腹水型）、黑色素瘤
B16
、
乳癌、利惠式肺癌（
Lewis lung carcinoma
）、大腸癌
38
。
基本上，
Epirubicin
特有的毒性作用與其影響正常組織的增生有
關。因此，骨髓、胃腸道、淋巴器官、性腺是主要受損害的正
常組織。由動物實驗亦觀察到投與
Epirubicin
造成肝臟及腎臟的
病變及功能退化。
就像其他抗癌藥與免疫抑制劑一樣，在實驗的狀態下，
Epirubicin
在實驗動物具突變性及致癌性。（請見「【注意事項】
-
孕婦之使
用」欄）。
在動物的毒性試驗證實，以重量來計（毫克
/
毫克）
Epirubicin
比
Doxorubicin
有較好的治療指數（
Therapeutic index
）及較少的
全身性及心臟毒性。
【臨床藥理學】（依文獻記載）
在具正常肝腎功能的病人，靜脈注射本藥
75-90mg/ml
的測量，
血清濃度呈現三相式衰退，初期很快，末期很慢，平均半衰期
約
40
小時。主要代謝物
13-OH
衍生物的血清濃度維持略低，且
幾乎與未改變的原型藥物成正比。
Epirubicin
主要經由肝臟排泄，高血清清除值（
0.9L/min
）�