益滿治 注射劑1公克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
11-09-2022
下载 公众评估报告 (PAR)
14-12-2020

有效成分:

ERTAPENEM SODIUM

可用日期:

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720)

ATC代码:

J01DH03

药物剂型:

凍晶注射劑

组成:

ERTAPENEM SODIUM (0812002610) MG

每包单位数:

小瓶;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

FAREVA Mirabel ROUTE DE MARSAT 63203 RIOM,FRANCE(ACTUAL ADDRESS) ROUTE DE MARSAT RIOM 63963 CLERMONT-FERRAND CEDEX 9,FRANCE(POSTAL-BOX) FR

治疗领域:

ertapenem

疗效迹象:

INVANZ適用於治療病患由具感受性之微生物所引起的中度至重度感染,而且適用於下列感染在尚未鑑定出病原菌之前按經驗的治療處理(EMPIRIC THERAPY):1.複雜的腹腔內感染 2.複雜的皮膚和皮膚組織感染 3.感染性肺炎(COMMUNITY ACQUIRED PNEUMONIA) 4.複雜的尿道感染,包括腎盂腎炎 5.急性骨盆感染,包括產後子宮內肌炎、敗血性流產和手術後婦科感染。

產品總結:

有效日期: 2028/06/16; 英文品名: INVANZ 1G INJECTION

授权日期:

2003-06-16

资料单张

                                益滿治
® 注射劑1公克
INVANZ
®
(Ertapenem for Injection) 1 g
衛署藥輸字第 023749 號
本藥限由醫師使用
性狀
INVANZ
®
(Ertapenem for Injection)是一無菌、合成、長效、注射用的
1-β methyl-carbapenem,它的化學結構
與 β-lactam 類抗生素(例如 penicillins 和
cephalosporins)相似,能廣泛對抗多種革蘭氏陽性和革蘭氏陰性需氧
菌和厭氧菌。
1.1
有效成分及含量
INVANZ
為供靜脈輸注或肌肉注射的凍晶乾粉,內含相當於 1
公克 ertapenem 的 ertapenem sodium。
1.2
賦形劑
每一小瓶的 INVANZ 包含下列的非活性成分: sodium
bicarbonate 175 毫克,及 sodium hydroxide 以調整 pH
至 7.5。
1.3
劑型
凍晶乾粉注射劑。
1.4
藥品外觀
凍晶乾粉。
適應症
INVANZ
適用於治療病人由具感受性之微生物所引起的中度至重度感染,而且適用於下列感染在尚未鑑定出病
原菌之前按經驗的治療處理(empiric therapy):
⚫
複雜的腹腔內感染
⚫
複雜的皮膚和皮膚組織感染
⚫
感染性肺炎(Community Acquired Pneumonia)
⚫
複雜的尿道感染,包括腎盂腎炎
⚫
急性骨盆感染,包括產後子宮內肌炎、敗血性流產和手術後婦科感染
用法及用量
3.1
用法用量
INVANZ 於 13
歲以上的病人,一般使用劑量是每天一次,每次 1
公克。而 3 個月大至 12 歲病童的一般使用劑
量為 15 毫克/公斤一天兩次(最多不超過一天 1 克)。
INVANZ
可以採取靜脈輸注或肌肉注射。當採取靜脈投與時,輸注
INVANZ 的時間必須超過三十分鐘。
對於某些感染如果適用肌肉注射治療時,可以改用肌肉注射
INVANZ 代替靜脈輸注。INVANZ 一般的治療期間
是 3 至 14
天,依感染型態和病原菌而有所不同(見適應症)。如果病人的症狀獲得改善,可改用適當的口服抗生
素。
在對照臨床試驗中,病人的治療期間從 3 天至 14
天。整個治療期間的長短是由主治醫師根據病人感染的部位和
嚴
                                
                                阅读完整的文件