盐酸左西替利嗪片片剂 5mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

盐酸左西替利嗪

可用日期:

北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂

ATC代码:

R06AE09

INN（国际名称）:

Levocetirizine Dihydrochloride

剂量:

5mg

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2019-06-10

产品特点

核准日期：
修改日期：
盐酸左西替利嗪片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名：盐酸左西替利嗪片
商品名称：
英文名称：
Levocetirizine Dihydrochloride Tablets
汉语拼音：
Yan Suan Zuo Xi Ti Li Qin Pian
【成分】
本品主要成分为盐酸左西替利嗪，其化学名称为（
R
）
-2-[2-4
（对氯
-
苯甲
基）
-1-
哌嗪基
]
乙氧基醋酸
二盐酸盐，为盐酸西替利嗪的左旋异构体。
•
其结构式为：
分子式：
C
21
H
25
ClN
2
O
3
•2HCl
分子量：
461.8
【性状】本品为白色或类白色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
本品用于治疗下述疾病的过敏相关的症状，过敏性鼻炎（包括季节性持续
性过敏性鼻炎和常年持续性过敏性鼻炎）及慢性特发性荨麻疹。
【规格】
5mg
【用法用量】
1
）给药途径：口服
2
）给药剂量和方法
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1
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共
8
页
成人、
6
岁以上儿童：每日口服
1
片（
5mg
），空腹或餐中或餐后均可服用。
肾功能损害的患者：轻度肾功能损害患者无需调整剂量，中重度肾功能损
害患者用法用量根据下表调整。
病人肾功能状态
肌酐清除率（
ml/min
）
a
剂量和服药次数
中度肾功能损害
30-49
每
2
日一
次，
5mg
重度肾功能损害
<30
每
3
日一
次，
5mg
肾病晚期
-
采用透析疗法的患者
<10
禁忌症
a.
血清肌酐清除率（
CLcr ml/min
）
=[140-
年龄（年）
]

体重（
kg
）
/72

血清肌酐
（
mg/dl
）

（
0.85
（女性患者系数））
肝功能损害患者：仅有肝功能损害的患者，无需调整给药剂量；如伴有肾
功能损害的患者请参照“肾功能损害患者”的用法用量。
老年患者：对于中度和重度肾功能损害的老年病人，建议调整给药剂量，
请参照“肾功能损害患者”的用法用量。
【不良反应】
儿科患者
原研产品在
6~11
月龄和
1~6
岁儿科患者中完成