盐酸托莫西汀口服溶液口服溶液剂 100ml：400mg，4 mg/mL（按C17H21NO计）

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

盐酸托莫西汀

可用日期:

Eli Lilly & Company Limited

ATC代码:

N06BA09

INN（国际名称）:

Atomoxetine Hydrochloride

剂量:

100ml：400mg，4 mg/mL（按C17H21NO计）

药物剂型:

口服溶液剂

给药途径:

口服

厂商:

Patheon France S.A.S.

產品總結:

收录类别: 进口原研药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2018-09-11

产品特点

核准日期：
修改日期：
盐酸托莫西汀口服溶液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名：盐酸托莫西汀口服溶液
商品名：择思达
®
，
Strattera
®
英文名：
Atomoxetine Hydrochloride Oral Solution
汉语拼音：
Yansuan Tuomoxiting Koufurongye
【成份】
化学名称：（
-
）
-N-
甲基
-3-
苯基
-3-
（
O-
甲苯氧基）丙胺盐酸盐
化学结构式：
分子式：
C
17
H
21
NO·HCl
分子量：
291.82
【性状】本品为无色至几乎无色的澄清液体。
【适应症】
本品用于治疗
6
岁及
6
岁以上儿童和青少年的注意缺陷
/
多动障碍
(ADHD)
。
【规格】
100ml
：
400mg
，
4 mg/mL
（按
C
17
H
21
NO
计）
【用法用量】
用法
口服用药。本品可单服或与食物同服。不推荐将本品混在食物中或水中用药，因为这有碍于患
者接受完整剂量或者对味觉有负面影响。
用量
本品每日早晨单次给药。每日一次服用未达到满意临床效果（耐受性
[
如恶心或嗜睡
]
或疗效）
的患者，改为早晨和下午
/
傍晚平均分为两次服用，可能会达到满意临床效果。
体重不足
70
公斤的儿童和青少年用量：
本品的初始剂量为
0.5 mg/kg/
日。该初始剂量应维持至少
7
天，然后根据治疗反应和耐受情况
增加剂量。推荐的维持剂量为
1.2 mg/kg/
日（取决于患者的体重和现有的托莫西汀剂量规格）。剂
量超过
1.2mg/kg/
日未显示额外的益处。尚未系统评价单次服药剂量超过
1.8mg/kg
或每日总剂量超
过
1.8mg/kg
的安全性。在某些情况下，治疗可以一直持续至患者成年。
为方便用药，本品采用口服给药装置进行包装，包括一个
10 mL
口服注射器（以
1 mL
为刻度
单位）和一个压入式瓶适配器。
本品应按下表给药：
体重范围
起始剂量
目标剂量
(KG)
(ML/
日
)
(ML/
日
)
16 - 18
2
5
19
2
6
20 - 21
3
6
22 - 24
3
7
25 - 28
3
8
29 - 31
4
9
32 - 34
4
10
35
4