盐酸文拉法辛缓释片片剂 75mg（按C17H27NO2计）

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

盐酸文拉法辛

可用日期:

成都康弘药业集团股份有限公司

ATC代码:

N06AX16

INN（国际名称）:

Venlafaxine Hydrochloride

剂量:

75mg（按C17H27NO2计）

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

成都康弘药业集团股份有限公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2019-10-23

产品特点

核准日期：
2007
年
12
月
11
日
修改日期：
2008
年
03
月
14
日 2009
年
06
月
19
日 2015
年
12
月
01
日 2017
年
02
月
17
日 20
年 月 日
盐酸文拉法辛缓释片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语
自杀倾向和抗抑郁药
对抑郁症（
MDD
）和其它精神障碍的短期临床试验结果显示，与安慰剂相
比，抗抑郁药增加了儿童、青少年和青年（
<24
岁）患者自杀的想法和实施自
杀行为（自杀倾向）的风险。任何人如果考虑将本品或其它抗抑郁药用于儿童、
青少年或青年（
<24
岁），都必须在其风险和临床需求之间进行权衡。短期的
临床试验没有显示出，与安慰剂相比年龄大于
24
岁的成年人使用抗抑郁药会增
加自杀倾向的风险；而在年龄
65
岁及以上的成年人中，使用抗抑郁药后，自杀
倾向的风险有所降低。抑郁和某些精神障碍本身与自杀风险的增加有关，必须
密切观察所有年龄患者使用抗抑郁药治疗开始后的临床症状的恶化、自杀倾向、
行为的异常变化。应建议家属和看护者必须密切观察并与医生进行沟通。本品
未被批准用于儿童患者（见
[
注意事项
]-
警告，临床症状的恶化和自杀风险，
[
注
意事项
]-
患者用药信息，和
[
儿童用药
]
）。
【药品名称】
通用名称：盐酸文拉法辛缓释片
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页
英文名称：
Venlafaxine Hydrochloride Sustained-release Tablets
汉语拼音：
Yansuan Wenlafaxin Huanshipian
【成份】
本品主要成份：盐酸文拉法辛
化学名称：
(±)-1-[2-(_N_,_N_-
二甲基氨基
)-1-(4-
甲氧苯基
)
乙基
]
环己醇盐酸盐。
化学结构式：
分子式：
C
17
H
27
NO
2
·HCl
分子量：
313.87
【性状】
本品为薄膜衣片，表面有一小孔，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
本品用于治疗抑郁症（包括伴有焦虑的抑郁症）及广泛性焦虑障碍。
【规格】
75mg
（按