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æ¥æº: CFDA (è¯ç›‘å±€ - ä¸å›½é£Ÿå“å’Œè¯ç‰©ç®¡ç†å±€)
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R06AE07
Cetirizine Hydrochloride
10mg
片剂
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收录类别: 通过质é‡å’Œç–—效一致性评价的è¯å“
上市销售ä¸
2020-01-07
甲 ç±» ç›é…¸è¥¿æ›¿åˆ©å—ªç‰‡è¯´æ˜Žä¹¦ 请仔细阅读说明书并按说明使用或在è¯å¸ˆæŒ‡å¯¼ä¸‹è´ä¹°å’Œä½¿ç”¨ã€‚ ---------------------------------------------------------------------------- ã€è¯å“å称】 通用å称:ç›é…¸è¥¿æ›¿æž—嗪片 英文å称: Cetirizine Hydrochloride Tablets 汉è¯æ‹¼éŸ³ï¼š Yansuan Xitiliqin Pian ã€æˆä»½ã€‘本å“æ¯ç‰‡å«ç›é…¸è¥¿æ›¿åˆ©å—ª 10 毫克,辅料为:乳糖ã€å¾®æ™¶çº¤ç»´ç´ ã€äºŒæ°§ 化硅ã€ç¡¬è„‚é…¸é•å’Œè–„膜包衣预混剂(胃溶型)。 ã€æ€§çŠ¶ã€‘本å“为白色æ¤åœ†å½¢è–„膜衣片,除去包衣åŽæ˜¾ç™½è‰²æˆ–类白色。 ã€ä½œç”¨ç±»åˆ«ã€‘ 本å“为抗过æ•ç±»éžå¤„æ–¹è¯è¯å“。 ã€é€‚应症】 å£èŠ‚性鼻炎ã€å¸¸å¹´æ€§è¿‡æ•æ€§é¼»ç‚Žã€è¿‡æ•æ€§ç»“膜炎åŠè¿‡æ•å¼•èµ·çš„瘙痒和è¨éº» 疹的对症治疗。 ã€è§„æ ¼ã€‘ 10 毫克。 ã€ç”¨æ³•ç”¨é‡ã€‘ å£æœã€‚推èæˆäººå’Œ 6 å²ä»¥ä¸Šå„¿ç«¥ä½¿ç”¨ã€‚æˆäººï¼šä¸€æ¬¡ 1 片,å¯äºŽæ™šé¤æ—¶ç”¨å°‘ é‡æ¶²ä½“é€æœï¼Œè‹¥å¯¹ä¸è‰¯å应æ•æ„Ÿï¼Œå¯æ¯æ—¥æ—©æ™šå„ 1 次,一次åŠç‰‡ã€‚ 6 ~ 12 å²å„¿ç«¥ï¼š 一次 1 片,一日 1 次;或一次åŠç‰‡ï¼Œä¸€æ—¥ 2 次。 ã€ä¸è‰¯å应】 å¶æœ‰æŠ¥å‘Šæ‚£è€…有轻微和çŸæš‚ä¸è‰¯å应。如头痛,头晕,嗜ç¡ï¼Œæ¿€åŠ¨ä¸å®‰ï¼Œ å£å¹²ï¼Œè…¹éƒ¨ä¸é€‚。在测定精神è¿åŠ¨åŠŸèƒ½çš„客观试验ä¸ï¼Œæœ¬å“的镇é™ä½œç”¨å’Œå®‰æ…° 剂相似。罕有报é“过æ•å应。 与第一代 H1 å—体拮抗剂相比,西替利嗪进入ä¸æž¢ç¥žç»ç³»ç»Ÿçš„能力更弱。 ä¸´åºŠç ”ç©¶è¡¨æ˜Žï¼Œä½¿ç”¨æŽ¨è剂é‡çš„西替利嗪有轻微的ä¸æž¢ç¥žç»ç³»ç»Ÿä¸è‰¯å应,包 括嗜ç¡ã€ç–²åŠ³ã€éº»æœ¨ã€æ³¨æ„力障ç¢ã€å¤´æ™•å’Œå¤´ç—›ã€‚在æŸäº›ç—…例ä¸ï¼Œä¹Ÿæœ‰ä¸æž¢ç¥ž 第 1 页 / å…± 5 页 OTC ç»ç³»ç»Ÿå…´å¥‹çš„报告。 尽管西替利嗪是选择性的外周 H1 å—体拮抗剂,没有明显的抗胆碱活性, 但曾有个别关于排尿障ç¢ã€è°ƒèŠ‚紊乱和å£å¹²çš„报告。 个别患者出现è‚功能å—æŸçŽ°è±¡ï¼Œå¹¶ä¼´æœ‰è‚é…¶æ°´å¹³å’Œèƒ†çº¢ç´ æ°´å¹³å‡é«˜ã€‚通常 在åœè¯åŽï¼Œè‚é…¶æ°´å¹³å’Œèƒ†çº¢ç´ æ°´å¹³ä¼šæ¢å¤æ£å 阅读完整的文件