国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
SODIUM MYCOPHENOLATE
台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)
L04AA06
腸溶膜衣錠
SODIUM MYCOPHENOLATE (9200036220) MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
LEK PHARMACEUTICALS D.D., VEROVSKOVA 57, 1526, SLOVENIA TRIMLINI 2D, 9220 LENDAVA, SLOVENIA SI
mycophenolic acid
1. 併用以cyclosporin的微乳劑型 (Microemulsion) 和皮質固醇以預防腎臟移植病人之急性排斥現象發生。2. 適用於在患有WHO第III、IV或第V類狼瘡性腎炎 (Lupusnephritis, LN) 的成人病人中作為前導與維持治療。此一適應症乃依據狼瘡性腎炎病人治療試驗的文獻報告,其中大多數病人屬於ISN/RPS(2003年)第IV類疾病。療效佐證是以替代指標為基準。
有效日期: 2028/06/03; 英文品名: MYFORTIC 180MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
2003-06-03
睦體 康 180 毫克腸衣錠 衛署藥輸字第 023737 號 睦體 康 360 毫克腸衣錠 衛署藥輸字第 023738 號 MYFORTIC 180 mg Gastro-Resistant Tablets MYFORTIC 360 mg Gastro-Resistant Tablets 免疫抑制劑 懷孕期間使用 Myfortic 與增加流產(pregnancy loss)及先 天性異常 (congenital malformations)的風險有關。具有生 育能力的婦女在開始治療之前,必須接受有關避孕和懷孕計畫 的諮詢。 組成 劑型 腸衣錠 主成分 每 錠 含 Mycophenolic acid (MPA) 180 毫 克 及 360 毫 克, 相 當 於 mycophenolate sodium 192.4 毫克及 384.8 毫克。 賦形劑 Maize starch , povidone (K-30) , crospovidone , lactose , colloidal silicon dioxide , magnesium stearate 。 180 毫克之耐胃酸的腸衣成分為 hypromellose phthalate/hydroxypropyl- methylcellulose phthalate , titanum dioxide , iron oxide yellow , indigotin 。 360 毫克之耐胃酸的腸衣成分為 hypromellose phthalate/hydroxypropyl- methylcellulose phthalate , titanum dioxide , iron oxide yellow , iron oxide red 。 睦體康腸衣錠 180 毫克為灰綠色膜衣圓形錠,斜角邊緣,一面印有 “C” 字樣。 睦體康腸衣錠 360 毫克為淡橙紅色膜衣橢圓形錠,一面印有 “CT” 字樣。 適應症 併用以 cyclosporin 的微乳劑型 (Microemulsion) 和皮質固醇以預防腎臟移 植病人之急性排斥現象發生。 Myfortic 適用於在患有 WHO 第 I I I 、 IV 或第 V 類狼瘡性腎炎 (Lupus nephritis, LN) 的成人病人中作為前導與維持治療。 此一適應症乃依據狼瘡性腎炎病人治療試驗的文獻報告,其中大多數病 人屬於 ISN/RPS (2003 年 ) 第 IV 類疾病。療效佐證是以替代指標為基 準。 用法、用量 本藥須由醫師處方使用。 用量 建議劑量為 720 毫克(睦體康腸衣錠 180 毫克 4 粒或 360 毫克 2 粒), 一天二次 ( 每日劑量為 1440 毫克 ) 。使用 mycophenolate mofetil (MMF) 2 公克治療的病人,可以改 用 Myfortic 720 毫 阅读完整的文件