磷酸可待因錠30毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
12-06-2021
下载 公众评估报告 (PAR)
06-07-2020

有效成分:

CODEINE PHOSPHATE

可用日期:

衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 新北市三峽區大同路287號 (17525515)

ATC代码:

R05DA04

药物剂型:

錠劑

组成:

CODEINE PHOSPHATE (2808800110) MG

每包单位数:

玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 新北市三峽區大同路287號 TW

治疗领域:

codeine

疗效迹象:

鎮咳、鎮痛

產品總結:

有效日期: 2024/05/25; 英文品名: Codeine Phosphate Tablets 30mg

授权日期:

1980-02-18

资料单张

                                磷酸可待因錠
30
毫克
CODEINE PHOSPHATE TABLETS 30MG
衛署藥製字第
005865
號
成分含量:每錠包含磷酸可待因
(codeine phosphate)30
毫克。
賦形劑:單水乳糖、馬鈴薯澱粉、
Povidone K-30
、羧甲基纖維素鈣、硬脂酸鎂、純水。
性狀:磷酸可待因為白色或帶黃白色結晶或晶狀粉末、無臭。易溶於水及冰醋酸,微溶於醇,幾不溶於醚。遇光
變質。水溶液
(1
→
10)
之
pH
值為
3.0~5.0
。本錠劑為白色圓形錠,每粒含磷酸可待因
30
毫克。
作用:
一、 藥效藥理:
1.
鎮咳作用:磷酸可待因與嗎啡同樣為可抑制延髓之咳嗽中樞。其效力比為嗎啡之
1/8.6(
狗
)
,
1/9.4(
貓
)
,
1/2.4(
豚鼠
)
;為
Dihydrocodeine
之
1/1.4(
狗
)
,
1/1.1(
貓
)
,
1/4.4(
豚鼠
)
。
2.
鎮痛作用:磷酸可待因具中樞性鎮痛作用。其效力比為嗎啡之
1/6
;為
Dihydrocodeine
之
1/2
。
3.
止瀉作用:磷酸可待因具強效止瀉作用。
二、 體內藥物動態:磷酸可待因給予健康成人
(
外國人
)
一次口服
20
毫克,
10
小時後取尿液做酸分解分析:可
待因約
70%
,嗎啡約
10%
,
Norcodeine
約
9%
及
4%
以下的
Normorphine
。
三、 毒性:磷酸可待因對鼠百分之五十致死劑量
(mg/Kg)
為靜注
=70
,腹腔內
=110
,皮下
=191
,口服
=290
;對
狗則為靜注
=98
。
適應症:鎮咳、鎮痛。
禁忌:兒童扁桃腺及腺樣體切除術後止痛、已知
CYP2D6
快速藥物代謝者
(ultra-rapid metabolisers)
及哺乳婦女。
使用時應注意事項:
一、 一般應注意事項:
有嗜眠、眩暈等現象。服用期間如須從事汽車、攪拌機等危險性工作者應特別小心。
二、 下列情況之患者禁忌使用:
1.
嚴重呼吸抑制者。
(
本劑會增強呼吸抑制
) 5.
痙攣狀態者。
2.
支氣管喘息發作者。
(
本劑會妨礙氣管分泌
).. .6.
急性酒精中毒者。
3.
嚴重肝障害者。
(
本劑有昏睡之副作用
) 7.
阿片生物鹼過敏者
                                
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