穩濕健膠囊25毫克(待克菲那)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
22-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
27-09-2020

有效成分:

DICLOFENAC SODIUM

可用日期:

美西製藥有限公司 高雄市仁武區仁武里工業一路9號 (85610030)

ATC代码:

M01AB05

药物剂型:

膠囊劑

组成:

DICLOFENAC SODIUM (2808400410) 25MG

每包单位数:

瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

美西製藥有限公司 高雄市仁武區仁武里工業一路9號 TW

治疗领域:

diclofenac

疗效迹象:

緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛

產品總結:

有效日期: 2028/04/30; 英文品名: Winsgen Capsules 25mg (Diclofenac)

授权日期:

1982-08-04

资料单张

                                “
台光
”
穩濕健
膠囊
25
公絲(待克菲那)
衛署藥製字第
25997
號
Winsgen Capsules 25mg “T.K.” (Diclofenac)
【成份名】
【型劑、含量】 膠囊 每粒中含主成份 Diclofenac
sodium…….25mg
【賦形劑】 Starch、Gelatin、Sodium Lauryl Sulfate、Titanium
Dioxide、Brilliant Blue FCF、Tartrazine、Purified Water
【適應症】 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛
【用法用量】 本藥須由醫師處方使用
建議起始劑量為每日 100-150mg,症狀較輕
及 14 歲以上青少年每日劑量為 75-100mg;前述劑量須分
2-3 次投予.
【藥物藥效學】
作用機轉為抑制前列腺素的合成。在形成發炎、疼痛與發燒過程中,前列腺素扮演著主要的角色。
體外試驗中,與人體內相同濃度的 Diclofenac sodium
(potassium),並不會抑制軟骨中蛋白多醣
(proteoglycan)的生合成。
【藥物動力學】
吸收:
Diclofenac sodium (potassium) 錠劑中的 Diclofenac
可迅速而完全地被吸收。若與食物一起服用,煮成份的吸收量不會減少,吸收
速度可能較慢。由於 Diclofenac
首次通過肝臟時,有半數會代謝掉(首渡效應),口服或以栓劑投予後之血漿濃度曲線下面積(AUC),
約為注射投予相等劑量時的一半。重覆投予後,其藥物動力學反應並不會改變。按建議劑量間隔給藥即不會發生蓄積的現象。
分布:
超過 99%的 Diclofenac
會與血漿蛋白結合,主要是與白蛋白結合。
代謝:
Diclofenac
的代謝作用,一部分是直接形成葡萄糖醛酸結合物
(glucuronidation);而主要則是經單羟化 (single
hydroxylation)、
多羟化 (multiple
hydroxylation)及甲氧基化(methoxylation),形成多種酚基代謝物
(3’-hydroxy-,4’-hydroxy-,5’-hydroxy-,4’,5’-dihydroxy-,
及
3’-hydroxy-4’-methoxy diclofenac)
,而其中多數會再轉化成葡萄糖醛酸結合物。
這些酚基代謝物中,有兩種是具生物活性的,但其活性較
Diclofenac 要小的多。
排除
                                
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