穩適妥15毫克膜衣錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

Ertugliflozin L-PGA

可用日期:

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720)

ATC代码:

A10BK04

药物剂型:

膜衣錠

组成:

Ertugliflozin L-PGA (6820501000) (equivalent to 15mg ertugliflozin free form)MG

每包单位数:

ALU-ALU鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY DE

治疗领域:

ertugliflozin

疗效迹象:

適用於配合飲食控制及運動，以改善第二型糖尿病成人病人的血糖控制。

產品總結:

有效日期: 2028/07/16; 英文品名: STEGLATRO 15mg F.C. Tablets

授权日期:

2018-07-16

资料单张

穩適妥
®
5 毫克膜衣錠、15 毫克膜衣錠
Steglatro
®
5 mg film-coated tablets
Steglatro
®
15 mg film-coated tablets
(ertugliflozin)
本藥須由醫師處方使用
5 毫克 衛部藥輸字第 027458 號
CCDS-MK8835-T-102020 15 毫克 衛署藥輸字第 027455 號
MSD-000018887-TW-20211116
1
適應症與用途
STEGLATRO
(ertugliflozin)適用於配合飲食控制及運動，以改善第二型糖尿病成人病人
的血糖控制。
使用限制
STEGLATRO
並不建議用於第一型糖尿病病人或用於治療糖尿病酮酸中毒。
2
劑量與用法
2.1
建議劑量
•
STEGLATRO 的建議起始劑量為每日早上一次，每次 5
mg，可與食物一起服用，
亦可空腹服用。對可耐受 STEGLATRO 5 mg
每日一次的病人，如果需要額外的血
糖控制效果，或可將劑量提高至 15 mg
每日一次的最高建議劑量。
•
對有血容量流失(volume depletion)的病人，在開始使用
STEGLATRO 之前應先矯
正此現象
[參見警語及注意事項(5.1)]
。
2.2
腎功能不全的病人
•
在開始使用 STEGLATRO
之前應先評估腎功能，之後亦應定期評估
[參見禁忌(4)與
警語及注意事項(5.1)]
。
對輕度腎功能不全的病人，並不須調整劑量。
表
1：以病人之腎功能為依據的 STEGLATRO 給藥建議
病人族群
以 eGFR (mL/min/1.73 m
2
)為依據的建議劑量
45 (含)以上
30 至低於 45
低於 30
ESRD/透析治療
用於 T2DM 病
人的血糖控制
不須調整劑
量
不建議*
禁用
降低確定患有
CVD 之 T2DM
病人的 HHF
風
險
不須調整劑量
資料不足，無
法據以做出給
藥建議
禁用
* 如果血糖控制維持穩定，且 eGFR 介於 30 mL/min/1.73 m
2
與 45 mL/min/1.73 m
2
之
間，則病人可繼續使用 ertugliflozin。
eGFR：估計腎絲球體過濾率，T2DM：第二型糖尿病，HHF：因心臟衰竭而住院治
療，CVD：心血管疾病，ESRD：末期腎病
3
劑型與含量規格
•
錠劑：5
mg，粉紅色，三角形，一面刻有「701」字樣，另一面空白。