国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Ertugliflozin L-PGA
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720)
A10BK04
膜衣錠
Ertugliflozin L-PGA (6820501000) (equivalent to 5mg ertugliflozin free form)MG
ALU-ALU鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY DE
ertugliflozin
適用於配合飲食控制及運動,以改善第二型糖尿病成人病人的血糖控制。
有效日期: 2028/07/16; 英文品名: STEGLATRO 5mg F.C. Tablets
2018-07-16
穩適妥 ® 5 毫克膜衣錠、15 毫克膜衣錠 Steglatro ® 5 mg film-coated tablets Steglatro ® 15 mg film-coated tablets (ertugliflozin) 本藥須由醫師處方使用 5 毫克 衛部藥輸字第 027458 號 CCDS-MK8835-T-102020 15 毫克 衛署藥輸字第 027455 號 MSD-000018887-TW-20211116 1 適應症與用途 STEGLATRO (ertugliflozin)適用於配合飲食控制及運動,以改善第二型糖尿病成人病人 的血糖控制。 使用限制 STEGLATRO 並不建議用於第一型糖尿病病人或用於治療糖尿病酮酸中毒。 2 劑量與用法 2.1 建議劑量 • STEGLATRO 的建議起始劑量為每日早上一次,每次 5 mg,可與食物一起服用, 亦可空腹服用。對可耐受 STEGLATRO 5 mg 每日一次的病人,如果需要額外的血 糖控制效果,或可將劑量提高至 15 mg 每日一次的最高建議劑量。 • 對有血容量流失(volume depletion)的病人,在開始使用 STEGLATRO 之前應先矯 正此現象 [參見警語及注意事項(5.1)] 。 2.2 腎功能不全的病人 • 在開始使用 STEGLATRO 之前應先評估腎功能,之後亦應定期評估 [參見禁忌(4)與 警語及注意事項(5.1)] 。 對輕度腎功能不全的病人,並不須調整劑量。 表 1:以病人之腎功能為依據的 STEGLATRO 給藥建議 病人族群 以 eGFR (mL/min/1.73 m 2 )為依據的建議劑量 45 (含)以上 30 至低於 45 低於 30 ESRD/透析治療 用於 T2DM 病 人的血糖控制 不須調整劑 量 不建議* 禁用 降低確定患有 CVD 之 T2DM 病人的 HHF 風 險 不須調整劑量 資料不足,無 法據以做出給 藥建議 禁用 * 如果血糖控制維持穩定,且 eGFR 介於 30 mL/min/1.73 m 2 與 45 mL/min/1.73 m 2 之 間,則病人可繼續使用 ertugliflozin。 eGFR:估計腎絲球體過濾率,T2DM:第二型糖尿病,HHF:因心臟衰竭而住院治 療,CVD:心血管疾病,ESRD:末期腎病 3 劑型與含量規格 • 錠劑:5 mg,粉紅色,三角形,一面刻有「701」字樣,另一面空白。 阅读完整的文件