立敏停點眼液 0.25 毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-03-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
03-06-2021

有效成分:

KETOTIFEN

可用日期:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC代码:

S01GX08

药物剂型:

點眼液劑

组成:

KETOTIFEN (0400002400) MG

每包单位数:

無菌塑膠滴瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

SERVIPAC COURS OFFENBACH, ROUTE DE MONTELIER 26000 VALENCE, FRANCE FR

治疗领域:

ketotifen

疗效迹象:

暫時預防因過敏性結膜炎引起之眼睛癢。

產品總結:

有效日期: 2028/08/11; 英文品名: ZADITEN 0.25MG/ML EYE DROPS

授权日期:

2003-08-11

资料单张

                                立敏停
®
點眼液0.25毫克/毫升
衛署藥輸字第023793號
本藥須由醫師處方使用
ZADITEN
®
Eye Drops 0.25 mg/ml
眼藥水
抗過敏
成分
每瓶5毫升
每毫升中含有:
活性成分:ketotifen fumarate
0.345
毫克(等於
0.25
毫克的ketotifen
)。
賦形劑:Glycerol 21.25 毫克,Sodium hydroxide
1當量(足量),另加注射用水使成
1毫升溶液。
保存劑:Benzalkonium Chloride 0.1毫克
特性與作用
Ketotifen是一種組織胺H1-受體拮抗劑,並且能抑制第一型(立即型)過敏反應細胞
( 肥 大 細 胞 、 嗜 伊 紅 性 白 血 球 、 嗜 鹼 性 白
血 球 、 和 中 性 球 ) 釋 放
介 質 ( 如 : 組 織 胺 、 白 三 烯 素 、 前 列 腺
素 、 血 小 板 激 活 因 子 )
。 K e t o t i
f e n 可 以 減 少 嗜 伊 紅 性 白 血 球 的 趨 化 性 、
活 化 與 去 顆 粒 化 作
用 。 因 為 P h o s p h o d i e s t e r a s e ( 磷 酸 二 酯
脢 ) 受 抑 制 而 提 昇 的 c A M P
(環腺口票呤單磷酸)濃度,是形成ketotifen具有細胞穩定效果的主要原因。
Zaditen眼藥水的抗組織胺作用藥效快速,而且作用可持續8-12小時;Zaditen眼藥
水可以減緩過敏性結膜炎的癥狀,如搔癢、充血。
藥物動力學
於18位健康志願者使用Zaditen眼藥水的藥物動力學試驗結果顯示,在重複眼部給藥
14天後,絕大部分受試者的血漿ketotifen濃度均低於限制劑量之下(20
pg/ml)。
口服使用後,ketotifen進行雙相的藥物排除作用,首先為較短的3-5小時半衰期,之
後則是較長的21小時半衰期。在48小時內,約有1%的活性物質以未代謝的形式分泌
至尿液中而排出體外,60-70%則是以代謝物的形式排出。主要代謝物是幾乎無活性的
Ketotifen-N-glucuronide。
適應症
暫時預防因過敏性結膜炎引起之眼睛癢。
用法用量
本藥須由醫師處方使用。
成人,老人,兒童(3歲以上):一次一滴,一天二次,滴入雙眼
                                
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