立美西膚皮下注射劑210毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

brodalumab

可用日期:

台灣協和麒麟股份有限公司 台北市中山區中山北路二段68號9樓 (23929780)

ATC代码:

L04AC12

药物剂型:

注射液劑

组成:

主成分 () ; brodalumab (9200090200) MG

每包单位数:

玻璃預充填式針筒裝;;盒裝

类:

菌　疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION 40 TECHNOLOGY WAY, WEST GREENWICH RHODE ISLAND 02817, USA US

治疗领域:

brodalumab

疗效迹象:

１、治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人。２、治療適合接受全身性治療的膿疱性乾癬之成人病人。３、治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)無效或無法耐受的活動性乾癬性關節炎成人病人。４、治療患有活動性僵直性脊椎炎的成人病人。

產品總結:

有效日期: 2028/06/25; 英文品名: LUMICEF Subcutaneous Injection 210mg Syringe

授权日期:

2018-06-25

资料单张

2021 年 04 月製作(第 5 版)
2020 年 07 月製作(第 4 版)
立美西膚 皮下注射劑 210 毫克
LUMICEF
®
Subcutaneous Injection 210mg Syringe
(brodalumab)
衛部菌疫輸字第 001076 號
警語：自殺意念與行為
●使用LUMICEF治療的病人曾發生包括自殺身亡的自殺意念與行為。
(5.1, 6.1)
●對於有憂鬱症及/或自殺意念與行為病史之病人，開立處方之前，
應衡量潛在風險和效益。(5.1)
●有新的或惡化的自殺念頭和行為的病人，應適時轉介給心理健康醫
師。(5.1)
●對於有自殺意念或行為，新開始或惡化的憂鬱症、焦慮症或其他情
緒變化等表現之病人，建議病人和照顧者應尋求醫療照護。(5.1)
適應症與用途
●治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人(1.1)
●治療適合接受全身性治療的膿疱性乾癬之成人病人(1.2)
●治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)無效或無法耐受的活動
性乾癬性關節炎成人病人(1.3)
●治療患有活動性僵直性脊椎炎的成人病人(1.4)
用法‧用量(本藥須由醫師處方使用)
●LUMICEF之建議劑量為第0、1和2週皮下注射210毫克，之後每2週
給予210毫克。(2.1)
劑型與劑量
●注射劑：每支單次劑量預充填注射針筒裝有210毫克/1.5毫升的溶
液。(3)
禁忌
●克隆氏症 (4)
警語和注意事項
●感染：曾發生嚴重感染。慢性感染或有重複感染病史的病人開始使
用LUMICEF前，應先評估風險和效益。指示病人如果病人出現臨床上
重要的慢性或急性感染的徵候或症狀時，應立即尋求醫療協助。如果
發生嚴重感染，應停止使用LUMICEF，直到感染完全消除。(5.2)
●結核病(TB)：開始使用LUMICEF
治療前，應先進行結核病感染評
估。(5.4)
●克隆氏症：臨床試驗期間曾發生克隆氏症。若病人在使用
LUMICEF
時出現克隆氏症，應停止使用LUMICEF。(5.7)
●疫苗接種：避免同時使用LUMICEF與接種�