米力心注射劑0.2毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
13-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
20-04-2020

有效成分:

MILRINONE

可用日期:

歐舒邁克有限公司 新北市新店區中正路487-4號8樓 (28495355)

ATC代码:

C01CE02

药物剂型:

注射劑

组成:

主成分 () ; MILRINONE (2404300700) MG

每包单位数:

PVC塑膠軟袋

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

濟生醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 TW

治疗领域:

milrinone

疗效迹象:

EasyMilrinone injection 適用於充血性心衰竭的短期療法。病人接受milrinone治療,應給予適當心電圖設備嚴密監控。對於可能發生的心臟事件,如危及生命的室性心律失常,必須有可以立即治療的設備。大多數給予靜脈milrinone治療經驗來自於併用digoxin及利尿劑之患者。目前沒有在對照試驗中使用milrinone輸注超過48小時的經驗。

產品總結:

有效日期: 2028/12/12; 英文品名: EasyMilrinone injection 0.2mg/ml

授权日期:

2013-12-12

资料单张

                                米力心注射劑
0.2
毫克
/
毫升
EASYMILRINONE INJECTION 0.2MG/ML
衛部藥製字第 058150
號
描述
Milrinone lactate
是新的一類
bipyridine
強心劑
/
血管擴張劑的一個成員,具
有
phosphodiesterase
抑制活性,不同於
digitalis glycosides
或
catecholamines
,
milrinone
lactate
的 化 學 名 為
1,6-dihydro-2-methyl-6-oxo-
[3,4’-bipyridine]-5-carbonitrile lactate
,並具有以下結構:
Milrinone
是一種黃白色到棕褐色的結晶化合物,具有分子量
211.2
和分子
式
C
12
H
9
N
3
O
。它微溶於甲醇,極微溶於氯仿和水。乳酸鹽是安定的無色至
淺黃色的溶液。
Milrinone
可作為
milrinone
乳酸鹽的無菌水溶液之靜脈輸
液。這有彈性的容器提供立即可用(
ready-to-use
)的
milrinone
稀釋溶液,
於
100mL
的
5%
葡萄糖注射液。每毫升含
milrinone lactate
相當於
0.2
毫克
的
milrinone
。正常濃度為
0.282
毫克乳酸
/
毫升。每毫升含有
54.3 mg Dextrose
monohydrate
。以乳酸和
/
或氫氧化鈉調節
pH
值至
3.5(3.2~4.0)
。這彈性的容
器是由一多層塑料聚氯乙烯
(PVC)
設計製造的。溶液因接觸塑料容器而從塑
料而濾出某些化學成分非常小量
;
然而,生物測試支持塑料容器材料的安
全。這彈性的容器都有一個鋁箔外包裝。水可以滲透到塑料外包裝,但數
量不足以顯著影響預混溶液。
賦形劑
:
Lactic acid, Dextrose monohydrate, Sodium hydroxide, Water for
injection
。
臨床藥理學
Milrinone
是 一 種 強 心 藥 和 血 管 擴 張 劑 , 與
digitalis
glycosides
或
catecholamines
之結構與作用機轉均不同,故較不會影響心跳的活性。
Milrinone
在適當的強心和擴張血管的濃度下,是心臟和血管的肌肉的一種
peak III cAMP phosphodiesterase isozyme
的選擇性抑制劑。這種抑制作用於
cAMP
傳達增加細胞內鈣離子濃度和心肌收縮力,以及
cAMP
依賴的蛋白
磷酸化的收縮和放鬆血管肌肉是一致的。其他實驗
                                
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