国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
NALTREXONE HYDROCHLORIDE
美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110)
N07BB04
膜衣錠
NALTREXONE HYDROCHLORIDE (2810000310) MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
INTAS PHARMACEUTICAL LIMITED PLOT NO. 457-458, VILLAGE-MATODA, BAVLA ROAD AND PLOT NO. 191/218P, VILLAGE-CHACHARWADI, TA.SANAND, DIST.-AHMEDABAD, GUJARAT, INDIA IN
naltrexone
治療酒精成癮及拮抗類鴉片製劑的作用。
有效日期: 2025/12/30; 英文品名: Notholic 50mg Film-coated Tablets
2020-12-30
本藥需由醫師處方使用 1. 藥品名稱 納霍利 50毫克膜衣錠 2. 定性及定量組成 每錠膜衣錠含有50.00毫克Naltrexone Hydrochloride 具已知效果的賦形劑:每錠膜衣錠含有192.85毫克乳糖 完整賦形劑清單,請參見第6.1節。 3. 劑型 膜衣錠 黃色橢圓形雙凸狀膜衣錠,單面印有切藥線,另一面為 平滑表面。 藥錠可剝半分為相等的劑量,剝半後錠劑如未使用完畢, 應於25℃以下環境妥善儲存,存放超過7天之拆封後剝半 錠劑請勿繼續使用。 4. 臨床特性 4.1 治療適應症 拮抗類鴉片製劑的作用。 本品除非用在專門管理成癮計畫,否則無法呈現其治療 效果。 4.2 用法及用量 本品使用須遵循醫師之判定,切勿自行以本品治療病人, 因在使用本品前7 ~ 10天,必須先停止服用類鴉片藥品。 若懷疑有類鴉片藥品依賴性之可能,需先做Naloxone挑 釁試驗 (naloxone challenge test)。 成年麻醉藥品依賴者: 療程的起始劑量為25毫克 Naltrexone Hydrochloride, 若病人未出現戒斷徵象,則可將劑量改為每日50毫克 Naltrexone Hydrochloride。 每天一次50毫克Naltrexone Hydrochloride治療後,在 臨床上能阻斷注射投予之類鴉片作用。但如同其他非作用 劑治療成效一般,Naltrexone Hydrochloride只在成為 廣泛治療計畫的一部分,包括確認病人按時服藥,才有其 臨床價值。 若懷疑有類鴉片依賴之可能,請先採用NALOXONE挑釁試 驗。除非NALOXONE挑釁試驗呈陰性否則切勿試圖開始治 療。 治療麻醉藥品成癮者 1. 病人7至10日未吸毒方可治療。自行報告未吸毒 這須經尿液分析證實,使用之病人不應有戒斷徵 象或戒斷症狀出現。 2. 如有類鴉片依類之可能,病人須接受Naloxone挑釁 試驗。如果Naloxone挑釁試驗後仍見戒斷徵象,則 不可嘗試開始Naltrexone Hydrochloride療法。24 小時後可再重作Naloxone挑釁試驗。 3. 開始治療宜小心 阅读完整的文件