"綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
20-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
09-07-2020

有效成分:

UROKINASE

可用日期:

台灣綠十字股份有限公司 台北市大同區承德路三段二四四號六樓 (71621557)

ATC代码:

B01AD04

药物剂型:

凍晶注射劑

组成:

UROKINASE (2040000200) 6000IU (I

每包单位数:

玻璃小瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 TW

治疗领域:

urokinase

疗效迹象:

急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管

產品總結:

有效日期: 2028/07/07; 英文品名: UROKINASE-Green Cross Inj. 6000IU

授权日期:

1980-07-07

资料单张

                                "綠十字"血栓溶素注射劑6,000國際單位
UROKINASE - GREEN CROSS INJ. 6,000 I.U.
衛署藥製字第021735號
概 述:
Urokinase
爲具有高度纖維蛋白溶解活性之纖維蛋白溶酶原(plasminogen)
的活化劑,係由人尿中分離,以無菌方式製得之高純度酵素,分子量爲
54,000
daltons,其易溶解於5%葡萄糖及生理食鹽水。在各種血栓疾病
包括急性心肌梗塞及肺栓塞,其治療效果已被證實。
組 成:
主成分:Urokinase ..............................6,000 I.U.
賦形劑:Human serum albumin, Sodium phosphate monobasic
dihydrate, Disodium hydrogen phosphate dodecahydrate, Water for
Injection(不殘留於最終成品)。
作 用:
Urokinase
將血液中的纖維蛋白溶酶原轉變成活性酵素纖維蛋白溶酶(plasmin)
,纖維蛋白溶酶作用於凝塊之纖維蛋白(fibrin),使其溶解。
圖1. 纖維蛋白溶解酵素系統之圖示
Urokinase經過靜脈輸液會使血液中的纖維蛋白溶解活性迅速增加,並可能
會於停止輸液之後持續12小時纖維蛋白溶解活性。
圖2. Urokinase 之直接作用
血液中産生的活化劑將纖維蛋白溶酶原轉變成纖維蛋白溶酶,然後纖維蛋白溶
酶會與血液中之抗纖維蛋白溶酶結合並於體內循環。由於纖維蛋白溶酶對於纖
維蛋白具有很高之親和性,在與血栓接觸後其會自抗纖維蛋白溶酶上脫離,並
呈現出纖維蛋白溶酶之活性,因此抗纖維蛋白溶酶扮演著運送纖維蛋白溶酶之
角色,也就是說有助於抑制血液中其他蛋白質―尤其是凝血因子―被纖維蛋白
溶酶所分解。
肺栓塞之劑量表依體重而定出:
由血液中優球蛋白凝塊溶解時間縮短、血漿中纖維蛋白原及纖維蛋白溶酶原
之量減少、以及血漿中纖維蛋白原與纖維蛋白之分解産物的量增加,可證實
其活性。
血液中纖維蛋白溶酶原與纖維蛋白原(fibrinogen)之濃度約相等,並且二者
幾乎不可分開,因而當血液凝
                                
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