維爾醣錠50毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
20-12-2020
下载 公众评估报告 (PAR)
22-04-2020

有效成分:

VILDAGLIPTIN

可用日期:

生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路154號 (71122503)

ATC代码:

A10BH02

药物剂型:

錠劑

组成:

VILDAGLIPTIN (6820601900) MG

每包单位数:

ALU-ALU鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路154號 TW

治疗领域:

vildagliptin

疗效迹象:

第2型糖尿病:作為單一治療-針對僅經由運動與飲食無法良好控制的患者,以及因不耐受或是禁忌症而認定為不適合使用metformon的患者。作為合併治療-宜用於已使用metformin或sulphonylurea或thiazolidinedione且血糖控制不佳者。作為三合一治療-當飲食及運動加上sulphonylurea及metformin雙重療法無法提供適當的血糖控制時,vildagliptin可與sulphonylurea及meftormin併用作為三合一口服療法。當飲食及運動加上穩定劑量的胰島素無法提供適當的血糖控制時,vildagliptin亦適合與胰島素合併使用(併用或不併用meftormin)。

產品總結:

有效日期: 2027/10/02; 英文品名: Vidatin Tab. 50mg

授权日期:

2017-10-02

资料单张

                                1
【商品名】
維爾醣
®
錠
50
毫克
2
【組成】
每錠含
vildagliptin 50
毫克。
賦形劑:每錠含
anhydrous lactose 140
毫克。
此藥物內含的所有賦形劑,請參閱
6.1
「賦形劑」。
3
【劑型】
錠劑
白色平面圓形錠,一面刻有
”SCP”
,另一面刻有
”732”
字樣。
4
【臨床特性】
4.1
【適應症】
第二型糖尿病:
作為單一治療
-
針對僅經由運動與飲食無法良好控制的患者,以及因不耐受或是禁忌症
而認定為不適合使用
metformin
的患者。
作為合併治療
-
宜用於已使用
metformin
或
sulfonylurea
或
thiazolidinedione
且血糖控制不佳
者。
作為三合一治療
-
當飲食及運動加上
sulfonylurea
及
metformin
雙重療法無法提供適當的血糖
控制時,
vildagliptin
可與
sulfonylurea
及
metformin
併用作為三合一口服療
法。
當飲食及運動加上穩定劑量的胰島素無法提供適當的血糖控制時,
vildagliptin
亦適合與胰島素合併使用
(
併用或不併用
metformin)
。
4.2
【使用方法和劑量】
成人:
Vildagliptin
作為單一治療使用、與
metformin
合併使用、與
thiazolidinedione
合併使用、與
metformin
及
sulfonylurea
合併使用,或與胰
島素合併使用
(
併用或不併用
metformin)
時,
vildagliptin
每日建議劑量為
100
毫克,分別於早晨與晚間服用
50
毫克。
若與
sulfonylurea
合併使用,
vildagliptin
每日建議劑量為
50
毫克,每日一次
早晨服用。對此類病人而言,每日
vildagliptin100
毫克之劑量,並沒有較
50
毫克有效。
與
sulfonylurea
合併使用時,可考慮使用較低劑量的
sulfonylurea
,以減少
低血糖的風險。
使用劑量不建議使用高於
100
毫克。
如果錯過本品之服用時間,病患應於記起時儘速服用。不應於同日服用
雙倍的劑量。
針對
vildagliptin
與
metformin
及
thiazolidinedione
合併作為三合一口服療法
的情況,目前尚未確立相關的安全性及療效。

                                
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