緩痛立膠囊200毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
07-09-2023
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
10-04-2020

有效成分:

CELECOXIB

可用日期:

上亞科技股份有限公司 台北市松山區南京東路五段188號9樓之12 (84659035)

ATC代码:

M01AH01

药物剂型:

膠囊劑

组成:

CELECOXIB (2808405200) MG

每包单位数:

ALU-ALU鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

HETERO LABS LIMITED, UNIT V SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA IN

治疗领域:

celecoxib

疗效迹象:

緩解骨關節炎之症狀與徵兆,緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆,緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛,緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。

產品總結:

有效日期: 2027/09/06; 英文品名: Celofen 200 (Celecoxib Capsules 200mg)

授权日期:

2017-09-06

资料单张

                                緩痛立膠囊
200
毫克
CELOFEN 200 (CELECOXIB CAPSULES 200 MG)
衛部藥輸字第
027258
號
警語:嚴重心血管和胃腸道
(GI)
事件危險
(
依文獻記載
)
心血管栓塞事件:
1.
NSAIDs
藥品會增加發生嚴重心血管栓塞事件之風險,包括心肌梗塞和中風,且可能為致命
的。此風險可能發生在使用該類藥品的初期,且使用藥品的時間越長,風險越大。
2.
進行冠狀動脈繞道手術
(Coronary artery bypass graft, CABG)
之後
14
天內禁用本藥。
胃腸道
(GI)
出血、潰瘍及穿孔:
1.
NSAIDs
導致增加嚴重胃腸道
(GI)
不良事件危險包括可引發致死性的腸道的出血、潰瘍及穿
孔。這些事件可發生在治療期任何時間而且沒有警示症狀。老年人及先前有消化性潰瘍病史或
胃腸道
(GI)
出血的病人有較高的危險會出現嚴重事件
[
見警語和注意事項
(5.2)]
。
1.
適應症
緩解骨關節炎之症狀與徵兆,緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆,緩解成人急性疼痛及治
療原發性經痛,緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
說明:
決定使用
Celecoxib
以前,應該仔細考慮
Celecoxib
和其他治療選擇的潛在效益與危險性。應依個別
病人的治療目標使用最低有效劑量,作為期最短的治療
[
見警語和注意事項
(5)]
。
2.
用法用量
2.1
一般性用藥指示
本藥須由醫師處方使用
決定使用
Celecoxib
以前,應該仔細考慮
Celecoxib
和其他治療選擇的潛在效益與危險性。
應依個別病人的治療目標使用最低有效劑量,作為期最短的治療
[
見警語和注意事項
(5)]
。
投予這些劑量時,可以不必考慮用餐時機。
2.2
骨關節炎
解除骨關節炎徵象及症狀的建議劑量為每天
200 mg
,單次服用;或以每天二次、每次
100 mg
的方
式給藥亦可。
2.3
類風濕性關節炎
解除類風濕性關節炎徵象及症狀的建議劑量為每天二次、每次
100 mg
至
200 mg
。
2.4
僵直性脊椎炎
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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