国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
CELECOXIB
上亞科技股份有限公司 台北市松山區南京東路五段188號9樓之12 (84659035)
M01AH01
膠囊劑
CELECOXIB (2808405200) MG
ALU-ALU鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
HETERO LABS LIMITED, UNIT V SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA IN
celecoxib
緩解骨關節炎之症狀與徵兆,緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆,緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛,緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
有效日期: 2027/09/06; 英文品名: Celofen 200 (Celecoxib Capsules 200mg)
2017-09-06
緩痛立膠囊 200 毫克 CELOFEN 200 (CELECOXIB CAPSULES 200 MG) 衛部藥輸字第 027258 號 警語:嚴重心血管和胃腸道 (GI) 事件危險 ( 依文獻記載 ) 心血管栓塞事件: 1. NSAIDs 藥品會增加發生嚴重心血管栓塞事件之風險,包括心肌梗塞和中風,且可能為致命 的。此風險可能發生在使用該類藥品的初期,且使用藥品的時間越長,風險越大。 2. 進行冠狀動脈繞道手術 (Coronary artery bypass graft, CABG) 之後 14 天內禁用本藥。 胃腸道 (GI) 出血、潰瘍及穿孔: 1. NSAIDs 導致增加嚴重胃腸道 (GI) 不良事件危險包括可引發致死性的腸道的出血、潰瘍及穿 孔。這些事件可發生在治療期任何時間而且沒有警示症狀。老年人及先前有消化性潰瘍病史或 胃腸道 (GI) 出血的病人有較高的危險會出現嚴重事件 [ 見警語和注意事項 (5.2)] 。 1. 適應症 緩解骨關節炎之症狀與徵兆,緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆,緩解成人急性疼痛及治 療原發性經痛,緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。 說明: 決定使用 Celecoxib 以前,應該仔細考慮 Celecoxib 和其他治療選擇的潛在效益與危險性。應依個別 病人的治療目標使用最低有效劑量,作為期最短的治療 [ 見警語和注意事項 (5)] 。 2. 用法用量 2.1 一般性用藥指示 本藥須由醫師處方使用 決定使用 Celecoxib 以前,應該仔細考慮 Celecoxib 和其他治療選擇的潛在效益與危險性。 應依個別病人的治療目標使用最低有效劑量,作為期最短的治療 [ 見警語和注意事項 (5)] 。 投予這些劑量時,可以不必考慮用餐時機。 2.2 骨關節炎 解除骨關節炎徵象及症狀的建議劑量為每天 200 mg ,單次服用;或以每天二次、每次 100 mg 的方 式給藥亦可。 2.3 類風濕性關節炎 解除類風濕性關節炎徵象及症狀的建議劑量為每天二次、每次 100 mg 至 200 mg 。 2.4 僵直性脊椎炎 阅读完整的文件