维建乐片剂 奥比他韦:12.5mg，帕立瑞韦:75mg，利托那韦:50mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

奥比他韦;利托那韦;帕立瑞韦

可用日期:

AbbVie AG

ATC代码:

J05AX67

INN（国际名称）:

Ombitasvir;Paritaprevir;Ritonavir

剂量:

奥比他韦:12.5mg，帕立瑞韦:75mg，利托那韦:50mg

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

Fournier Laboratories Ireland Limited

產品總結:

商品名（英文）: Viekirax; 收录类别: 进口原研药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2017-09-20

产品特点

核准日期：
修改日期：
奥比帕利片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
与本品联用的药物请参考相关的药品说明书
警告：
HCV
合并
HBV
感染者中乙型肝炎病毒再激活的风险
在开始接受本品
+
达塞布韦钠治疗前，通过检测明确所有患者现症或既往的乙型肝炎病
毒（
HBV
）感染的证据。已经报道了
HCV/HBV
合并感染的患者在接受或已经完成了
HCV
直
接抗病毒药治疗时发生
HBV
再激活，这些患者并未接受
HBV
抗病毒治疗。一些病例发生暴
发性肝炎、肝衰竭和死亡。
HCV
治疗和治疗后随访期间，应监测
HCV/HBV
合并感染者的肝
炎发作和
HBV
再激活。根据临床指征，启动适当的
HBV
感染者管理（见【注意事项】）。
【药品名称】
通用名称：奥比帕利片
商品名称：维建乐
®
Viekirax
®
英文名
称
：
Ombitasvir, Paritaprevir and Ritonavir Tablets
汉语拼音：
Aobipali Pian
【成份】
本品为复方制剂，其组分为：奥比他韦
12.5mg
，帕立瑞韦
75mg
和利托那韦
50mg
。
【性状】
本品为粉色椭圆形薄膜衣片，一面刻有“
AV1
”
字样，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
本品与其他药物联用适于治疗成人慢性丙型肝炎（
CHC
）（见【用法用量】、【注意
事项】、【药理毒理】和【临床试验】）
。
对于丙型肝炎病毒（
HCV
）基因型特异活性，见
【注意事项】
、
【药理毒理】和【临
床试验】
。
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1
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页
【规格】
每片含奥比他韦
12.5mg
，帕立瑞韦
75mg
和利托那韦
50mg
。
【用法用量】
本品应在有治疗慢性丙型肝炎经验的临床医生指导下使用。
剂量
本品的推荐口服剂量为每日一次，每次两片（每片剂量
12.5 mg/75 mg/50 mg
），需与
食物同服。
本品应与治疗
HCV
的其他药物联用（见表
1
）。
表 1.
各患者人群的推荐联用药物及治疗周期
患者人群
治疗药物
*