羅鮮子膠囊120毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
23-03-2024
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
08-07-2020

有效成分:

ORLISTAT

可用日期:

裕利股份有限公司 台北市松山區南京東路四段126號10樓,10樓之1-3 (22853066)

ATC代码:

A08AB01

药物剂型:

膠囊劑

组成:

ORLISTAT (1212004500) MG

每包单位数:

盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

Delpharm Milano S.r.l. VIA Carnevale, 1-20054 SEGRATE (MI), ITALY IT

治疗领域:

orlistat

疗效迹象:

成人:配合低卡洛里飲食,適合肥胖病患的治療,包括有與肥胖相關危險因子之病患。青少年:對於肥胖青少年,只有當6個月以上療程的治療方法(包括適合病患年齡的均衡飲食及矯正病患行為的運動計畫)失敗時才可使用orlistat治療。

產品總結:

有效日期: 2025/11/24; 英文品名: XENICAL CAPSULES 120MG

授权日期:

2000-11-24

资料单张

                                DRAFT(DATE) 06.03.2019 [14:00 uhr] (1)
COLOURS black PMS red 032
DIMENSIONS 150+150 x 304,5 mm
MATERIAL NUMBER 90001658/11 local
FONT SIZE 9 pt
羅鮮子
®
膠囊120毫克
衛署藥輸字第023051號
Xenical
®
Capsules 120毫克
1. 說明
1.1 劑型
硬膠囊,120 毫克
1.2 使用途徑
口服
1.3 無菌/放射活性
不適用
1.4 成分含量
有效成分:Orlistat
賦形劑:
膠囊內填物:微晶纖維,澱粉甘醇酸
鈉,povidone,月桂硫酸鈉及滑石粉。
膠囊殼外殼:明膠,藍洋紅色(E132)及二氧
化鈦(E171)。
2. 臨床特性
2.1 適應症
成人
配合低卡洛里飲食,適合肥胖病患的治療,
包括有與肥胖相關危險因子之病患。
青少年
對於肥胖青少年,只有當六個月以上療程的
治療方法(包括適合病患年齡的均衡飲食及
矯正病患行為的運動計畫)失敗時才可使用
orlistat治療。
2.2 用法用量
Xenical®配合低卡洛里飲食,適合長期性肥
胖症治療,包括有與肥胖相關危險因子之病
患。Xenical
®
對長期體重控制有效(減重、維
持及預防再增重)。Xenical®治療結果能改善
與肥胖相關的危險因子及併發症,如高血中
膽固醇症、非胰島素依賴型糖尿病(NIDDM)
、葡萄糖耐受性不良、高胰島素血症和高血
壓,以及減少內臟脂肪。
2.2.1 標準劑量說明
成人
Xenical
®
之建議劑量為主餐進行中或最遲進
餐後1小時內口服1顆120毫克膠囊。若不進
食或此餐不含脂肪時則可省略服用。
病患的飲食需均衡,主要為低熱量飲食且來
自脂肪的熱量需近於30%。脂肪、醣類及蛋
白質應平均分配在主要的三餐中。
Xenical
®
的使用劑量為一天三次,每次120毫
克,超過此劑量並無額外的特別效果。
青少年
對於青少年,只有在使用飲食控制及增加運
動量的方式六個月以上皆無法適當降低體重
時,才可使用orlistat治療。治療時,應同時
檢測體內維生素濃度並納入整個照護計畫
中。
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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