国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
QUETIAPINE FUMARATE
西海生技股份有限公司 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 (27770261)
N05AH04
持續性藥效膜衣錠
QUETIAPINE FUMARATE (9200037620) (equivalent to Quetiapine.....400mg)MG
PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE GR
quetiapine
治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。
有效日期: 2026/12/07; 英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 400mg
2016-12-07
1 美加柔 持續性藥效膜衣錠 400 毫克 Megazon Prolonged-Release Tablets 400 mg 衛部藥輸字第 027013 號 ◎ 本藥須由醫師處方使用 特殊警語 警告 會增加老年失智症(dementia-related psychosis) 病人的死亡率 接受非典型抗精神病藥物治療的老年失智症病人,比起接受安慰劑,有較高的死亡風險。分析十七個 在這些病人進行的安慰劑對照試驗 (10 週) 顯示,接受非典型抗精神病藥物治療的病人,死亡風險是 接 受安慰劑者的 1.6-1.7 倍。在一個典型的 10 週對照試驗期間,接受藥物治療的病人死亡率約 4.5%,安 慰劑組則是 2.6%。雖然死亡原因是各式各樣的,但大多數死亡似乎與心血管疾病 (如:心衰竭、猝死) 或感染 (如:肺炎) 有關。Quetiapine XR 並未核准用於治療老年失智症病人。 自殺與抗鬱劑 在重鬱症 (MDD) 與其它精神疾病的短期研究中,兒童、青少年與年輕成人服用抗鬱劑後,自殺的意念 與行為 (suicidality) 比服用安慰劑者增加。考慮將 Quetiapine 或其它任何抗鬱劑用於兒童、青少年與年 輕成人時,必須權衡此種風險與臨床需要的得失。短期研究未在年齡超過 24 歲的成人顯示,抗鬱劑會 使自殺的風險比安慰劑增加;而在 65 歲或年紀更大的成人中,使用抗鬱劑後自殺的風險比服用安慰劑 者減少。憂鬱症與其它精神疾病本身就伴有自殺的風險增加。開始接受抗鬱劑治療的病人,不拘年 齡,都應受到適當的監視,並且密切觀察有無臨床症狀惡化、自殺或不尋常的行為改變。應勸告家屬 與照顧者要密切觀察並與處方醫師溝通。Quetiapine XR 未被核准用於兒童病人〔參閱【警語及注意事 項】:臨床症狀惡化與自殺風險〕。 1. 性狀 1.1 【有效成分及含量】 Quetiapine XR (quetiapine fumarate) 是一種精神科用藥,化學分類屬於 dibenzothiazepine 衍生物。其 化學名為 2- 〔 2-(4-dib 阅读完整的文件