美托拉麥注射液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
14-06-2021
下载 公众评估报告 (PAR)
31-03-2020

有效成分:

METOCLOPRAMIDE

可用日期:

台裕化學製藥廠股份有限公司 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 (47066452)

ATC代码:

A03FA01

药物剂型:

注射劑

组成:

METOCLOPRAMIDE (5622000700) MG

每包单位数:

安瓿

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

臺裕化學製藥廠股份有限公司 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 TW

治疗领域:

metoclopramide

疗效迹象:

預防嘔吐、逆流性消化性食道炎、糖尿病引起之胃腸蠕動異常。

產品總結:

有效日期: 2024/12/17; 英文品名: METOCLOPRAMIDE INJECTION "TAI YU"

授权日期:

1977-12-17

资料单张

                                衛署藥製字第
014030
號
“
台裕
”
美托拉麥
注射液
_METOCLOPRAMIDE_
_ _
_Injection_
“Tai Yu”
使用含
METOCLOPRAMIDE
成分藥品可能造成遲發性運動障礙
(TARDIVE
DYSKINESIA)
,此為出現於臉部、舌頭及四肢非自主性的運動障礙,具有
潛在的不可逆性與嚴重性。遲發性運動障礙發生之風險與使用本品治療期
間與總累積劑量
(TOTAL CUMULATIVE DOSE)
有正相關性,且分析本品之使用
型態,約
20%
病人使用超過
12
週,故不建議長期
(
超過
12
週
)
使用本品
治療,除非個案是經過評估,其治療效益高於發生
TARDIVE DYSKINESIA
之風險者。
【成 分】
Each 2ml contains:
Metoclopramide
.....................................................10mg
【適
應
症】
預防嘔吐、逆流性消化性食道炎、糖尿病引起之胃腸蠕動異常。
【用法用量】
1.
成人:每日
1
次,每次
10mg
肌肉或靜脈注射。
2.
小兒:每日
1
次,肌肉或靜脈注射其使用年齡與劑量如下:
3.
本藥限由醫師使用。
年 齡
6~12
個月
1
歲
~3
歲
4
歲
~6
歲
7
歲
~10
歲
11
歲
~15
歲
劑 量
2.5mg
3mg~
3.5mg
3.5mg~
5mg
5mg~
6mg
7mg~
8mg
每公斤體重
用 量
0.3
mg/kg
0.25
mg/kg
0.25
mg/kg
0.2
mg/kg
0.2
mg/kg
【注意事項】
1.
孕婦禁用。
2.
高齡及小兒患者使用時宜慎重之。
3.
本劑不可與鹼性注射液混合使用,因其可能生成沉澱或混濁。
【警語】
投予新生兒時應特別小心,因新生兒的清除時間較長,可能會造
成血中濃度過高。且成人安全性資料不能外推至新生兒族群,使
用
metoclopramide
藥 品 相 關 的 不 良 反 應 如 肌 張 力 失 調
(dystonias)
及錐體外路徑反應
(extrapyramidal reactions)
,於小兒
族群比起成人更容易發生。
【賦
形
劑】
Sodium Chloride
、
Sodium Bisulfite
、
Benzyl Alcohol
、
Water for
Injection
。
【貯藏條件】
25
℃以下避光貯存。
【包
裝】
2ml
×
10 Amp
、
2ml
×
50 Amp
。
台 裕 化 學 製 藥
                                
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