国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
METOCLOPRAMIDE
台裕化學製藥廠股份有限公司 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 (47066452)
A03FA01
注射劑
METOCLOPRAMIDE (5622000700) MG
安瓿
製 劑
限由醫師使用
臺裕化學製藥廠股份有限公司 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 TW
metoclopramide
預防嘔吐、逆流性消化性食道炎、糖尿病引起之胃腸蠕動異常。
有效日期: 2024/12/17; 英文品名: METOCLOPRAMIDE INJECTION "TAI YU"
1977-12-17
衛署藥製字第 014030 號 “ 台裕 ” 美托拉麥 注射液 _METOCLOPRAMIDE_ _ _ _Injection_ “Tai Yu” 使用含 METOCLOPRAMIDE 成分藥品可能造成遲發性運動障礙 (TARDIVE DYSKINESIA) ,此為出現於臉部、舌頭及四肢非自主性的運動障礙,具有 潛在的不可逆性與嚴重性。遲發性運動障礙發生之風險與使用本品治療期 間與總累積劑量 (TOTAL CUMULATIVE DOSE) 有正相關性,且分析本品之使用 型態,約 20% 病人使用超過 12 週,故不建議長期 ( 超過 12 週 ) 使用本品 治療,除非個案是經過評估,其治療效益高於發生 TARDIVE DYSKINESIA 之風險者。 【成 分】 Each 2ml contains: Metoclopramide .....................................................10mg 【適 應 症】 預防嘔吐、逆流性消化性食道炎、糖尿病引起之胃腸蠕動異常。 【用法用量】 1. 成人:每日 1 次,每次 10mg 肌肉或靜脈注射。 2. 小兒:每日 1 次,肌肉或靜脈注射其使用年齡與劑量如下: 3. 本藥限由醫師使用。 年 齡 6~12 個月 1 歲 ~3 歲 4 歲 ~6 歲 7 歲 ~10 歲 11 歲 ~15 歲 劑 量 2.5mg 3mg~ 3.5mg 3.5mg~ 5mg 5mg~ 6mg 7mg~ 8mg 每公斤體重 用 量 0.3 mg/kg 0.25 mg/kg 0.25 mg/kg 0.2 mg/kg 0.2 mg/kg 【注意事項】 1. 孕婦禁用。 2. 高齡及小兒患者使用時宜慎重之。 3. 本劑不可與鹼性注射液混合使用,因其可能生成沉澱或混濁。 【警語】 投予新生兒時應特別小心,因新生兒的清除時間較長,可能會造 成血中濃度過高。且成人安全性資料不能外推至新生兒族群,使 用 metoclopramide 藥 品 相 關 的 不 良 反 應 如 肌 張 力 失 調 (dystonias) 及錐體外路徑反應 (extrapyramidal reactions) ,於小兒 族群比起成人更容易發生。 【賦 形 劑】 Sodium Chloride 、 Sodium Bisulfite 、 Benzyl Alcohol 、 Water for Injection 。 【貯藏條件】 25 ℃以下避光貯存。 【包 裝】 2ml × 10 Amp 、 2ml × 50 Amp 。 台 裕 化 學 製 藥 阅读完整的文件