“美時”瑞諾克靜脈輸注液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE

可用日期:

美時化學製藥股份有限公司 台北市大安區信義路三段149號15樓 (11456110)

ATC代码:

L01CE02

药物剂型:

注射劑

组成:

IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE (9200037710) MG

每包单位数:

安瓿;;玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

杏輝藥品工業股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號 TW

治疗领域:

irinotecan

疗效迹象:

晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物： 與5-FU及folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。 與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。 與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。

產品總結:

有效日期: 2027/06/21; 英文品名: Irinotecan Solution for I.V. Infusion “LOTUS”

授权日期:

2007-06-21

资料单张

1
GMP
G-9676
衛署藥製字第
048840
號
〝美時〞瑞諾克靜脈輸注液
IRINOTECAN SOLUTION FOR I.V. INFUSION _“LOTUS” _
1.
【組成】
本品每毫升中含有：
Irinotecan Hydrochloride trihydrate
------------------------------20.0mg
及含有賦形劑
E.D.T.A
、
Sorbitol
、
Lactic acid
、
water
。
2.
【劑型】
靜脈輸注濃縮液
3.
【臨床特性】
3.1 適應症
晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物
:

與
5-FU
及
folinic acid
合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。

單獨使用於曾接受
5-FU
療程治療無效之患者。

與
cetuximab
併用，治療曾接受含
Irinotecan
之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體
(EGFR)
表現型
KRAS
野生型轉移性大腸直腸癌患者。
(
參見【藥效學性質】
)
。

與
5-fluorouracil
、
folinic acid
及
bevacizumab
合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線
治療藥物

與
capecitabine
合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。
3.2 用法用量
本藥限由醫師使用
僅供成人使用。
Irinotecan
輸注溶液須注入周邊或中央靜脈。
建議劑量
單方藥物治療
(
已接受過化學治療之病人
)
：
Irinotecan
的建議劑量為
350 mg/m
2
，靜脈輸注
30
至
90
分鐘，每三週給藥一次。〔參閱【使用、處理
與廢棄物清理指導】及【警語及特殊使用注意事項】〕。
合併藥物治療
(
未曾接受過化學治療之病人
)
：
曾以下列給藥方式，評估
Irinotecan
與
5-fluorouracil(5-FU)
和
folinic acid(FA)
併用的安全性與療效〔參
閱【藥效學性質】〕：

Irinotecan
加
5-FU/FA
，每二週給藥一次
Irinotecan
的建議劑量為
180 mg/m
2
，每二週給藥一次，靜脈輸注
30-90
分鐘，然後輸注
folinic acid
和
5-fluorouracil
。
關於合併使用之
cetuximab
的用法用量，請參見該產品的產品資訊。
Irinotecan
的使用劑量通常應和先前之含
Irinotecan
療法的最後幾