美皮卡局部麻醉注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
01-03-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
01-03-2022

有效成分:

MEPIVACAINE HCL

可用日期:

台灣美強股份有限公司 台北市中山區南京東路二段66號4樓 (12133650)

ATC代码:

N01BB03

药物剂型:

注射劑

组成:

MEPIVACAINE HCL (7200001110) MG

每包单位数:

玻璃管;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

Pierrel S.p.A. s.s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Italy IT

治疗领域:

mepivacaine

疗效迹象:

牙科用麻醉劑。

產品總結:

有效日期: 2026/12/07; 英文品名: Mepivacaina Pierrel

授权日期:

2021-12-07

资料单张

                                美皮卡局部麻醉注射劑
MEPIVACAINA PIERREL
衛部藥輸字第
028213
號
【類別】
本藥限由醫師使用
【成分含量】
每
ml
注射液含:
Mepivacaine HCl …..………………………………........ 30
mg
【劑型】
注射劑
【適應症】
牙科用麻醉劑
【用法用量】
(
依文獻記載
)
以下劑量提供使用參考

保持使用達到有效麻醉之最少麻醉劑量。

原則上,
1
至
4
毫升劑量便足夠。

體重
20
至
30
公斤的孩童,用量為
0.25
至
1
毫升便足夠,
體重達
30
至
45
公斤則為
0.5
至
2
毫升麻醉藥液將足夠。

年老病人由於新陳代謝率低和有較低的分佈容積,將可能
造成本品在血漿中濃度增高,累積本品量所產生的危險將
因重複給藥
(
例如
:
注射後
)
而增加。同樣的狀況將出現在病
人全身情況較差,特別是肝和腎功能不佳者。因此,此類
病人建議使用較低的藥量
(
足夠麻醉深度的最低用量
)
。

病人有某些潛在性疾病
(
心絞痛、血管硬化
)
也同樣需減低藥
量。
最大建議用量

成人:健康成人之最大建議用量為體重每公斤
4
毫克
Mepivacaine
,相當於體重每公斤
0.133
毫升之本品。意即
若有一
70
公斤之成人,相當於使用
300
毫克之
Mepivacaine
,
或
10
毫升之本品。

兒童:應根據年齡、體重和手術大小決定用量。不要超過
體重每公斤
4
毫克
Mepivacaine
之用量
(
相當於體重每公斤
0.133
毫升之本品
)
。
用法說明

使用於口腔黏膜,僅用於牙科麻醉。

為避免血管內直接注入,針頭應小心沿兩平面
(
旋轉
180
度
)
實施回抽,雖然呈現無反應的回抽結果,仍並不表示不會
有無意或不小心的血管直接注射的可能發生。

注射的速度以每
15
秒鐘以不超過
0.5
毫升為限,相當於每
分鐘完成一卡筒的注射。

大部分的不良反應是因意外血管直接注射造成,然而在大
部分情況
                                
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