美脫琴糖衣錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
06-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
13-06-2020

有效成分:

METHYLERGONOVINE MALEATE

可用日期:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC代码:

G02AB01

药物剂型:

糖衣錠

组成:

METHYLERGONOVINE MALEATE (7600000710) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH OFLINGER STRASSE 44, D-79662 WEHR, GERMANY DE

治疗领域:

methylergometrine

疗效迹象:

促進子宮收縮及下列諸症狀之子宮出血預防及治療(胎盤娩出後子宮恢復不全、流產)

產品總結:

註銷日期: 2020/04/13; 註銷理由: 逾期展延; 有效日期: 2018/07/14; 英文品名: METHERGIN (R) SUGER-COATED TABLETS

授权状态:

已註銷

授权日期:

1985-04-15

资料单张

                                衛署藥輸字第
013397
號
美 脫 琴
糖衣錠
METHERGIN
®
Sugar-Coated Tablets
子宮收縮劑
敘述及成份
劑型
:
口服糖衣錠。
主成份:
9,10-didehydro-N-[(S)-1-(hydroxymethyl)propyl]-6-methyl-ergoline-8
β
-
carboxamide hydrogen maleate (=methylergometrine hydrogen maleate,
methylergono-
vine hydrogen maleate
或
methylergobasine hydrogen maleate)
。
每顆糖衣錠含有
0.125
毫克的
methylergometrine hydrogen maleate(
甲基麥角新素氫
順丁烯二酸
)
。
糖衣錠以口服方式給與。
活性成分
:Methylergometrine
。
賦形劑
:
Methergin
®
美脫琴
®
糖衣錠:蘋果酸
(malic acic)
、硬脂酸、明膠、滑石粉、玉米
澱粉、乳糖、紅色氧化鐵、膠態二氧化矽
(silicon d
ioxide colloidal)
、阿拉伯膠、蔗
糖、巴西棕櫚臘
(carnauba wax)
。
適應症
促進子宮收縮及下列諸症狀之子宮出血預防及治療(胎盤娩出後子宮恢復不全、流
產)。
說明:哺乳期不建議使用
Methergin
®
美脫琴
®
(
見“懷孕及哺乳"
)
。
用法、用量
本藥需由醫師處方使用
劑量
一般族群
0.125
至
0.25
毫克經口服用
(1
至
2
粒藥錠,每日最多
3
次
)
,或皮下或肌肉注射
0.5
至
1
毫升
(0.1
至
0.2
毫克
)
,每日最多
3
次。
禁忌症
•
懷孕期;
•
分娩第一期;在分娩第二期前肩出現之前
(Methergin
®
美脫琴
®
絕對不可以
用於引產及促進生產
)
;
•
嚴重的高血壓;
•
子癲前症或子癲症;
•
血管閉塞性疾病
(
包括缺血性心臟病
)
;
•
敗血病;
•
已知對於
methylergometrine,
麥角生物鹼
(ergot alkaloids)
或
methergin
中之
賦形劑過敏者。
警告及注意事項
使用時的一般建議
臀式生產及其他異常生產方式胎兒完全產出之前,或是多胞胎最後一個嬰兒
完全產出前,不應給予
Methergin
®
美脫琴
®
。
需要在產科護理下,才能有效處理分娩的第三階段。
靜脈注射必須緩慢,且注射時間應多於
60
秒,並且小心
                                
                                阅读完整的文件