国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
MEGESTROL ACETATE
安成國際藥業股份有限公司 台北市內湖區港墘路221巷41號4樓 (16284926)
L02AB01
懸液劑
MEGESTROL ACETATE (1010000310) MG
塑膠瓶裝
製 劑
須由醫師處方使用
益邦製藥股份有限公司 苗栗縣竹南鎮科東三路1號 TW
megestrol
後天免疫缺乏症候群患者的厭食症,及後天免疫缺乏症候群患者及癌症患者之惡病體質引起的體重明顯減輕。
有效日期: 2025/10/05; 英文品名: Megaxia ES Oral Suspension 125mg/mL
2015-10-05
【成分】 美適亞高濃度微粒懸液劑含有 Megestrol acetate ,是一種人工合成的孕酮類藥物。 Megestrol acetate 是化學名為 17-Hydroxy-6-methyl-pregna-4, 6-diene-3, 20-dione acetate 的白色結晶,分子量約 384.5137° C 時的水溶解度為 2 μg/mL ,血漿溶解度為 24 μg/mL 。 化學式: C H O 結構式:如下圖 美適亞高濃度微粒懸液劑 125 毫克 / 毫升 Megaxia ES Oral Suspension 125 mg/mL 衛部藥製字第 058764 號 本藥須由醫師處方使用 TLM-014-02 本品為美適亞高濃度微粒懸液劑,每毫升含 125 毫克微米化之 Megestrol acetate 。 【賦形劑 】 美適亞高濃度微粒懸液劑含有以下賦形劑: Hypromellose 、 Sodium Lauryl Sulfate 、 Sodium Benzoate 、 Sodium Citrate Dihydrate 、 Citric Acid Monohydrate 、 Sucrose 、 Lemon Flavor 、 Alcohol 、 Purified Water 。 【適應症 】 後天免疫缺乏症候群患者的厭食症,及後天免疫缺乏症候群患者及癌症患者之惡病體 質引起的體重明顯減輕。 【禁忌】(依文獻記載) Megestrol Acetate 口服懸液劑的禁忌使用如下: · 對 Megestrol Acetate 或製劑中成分有過敏病史者,禁用本藥 · 已知懷孕或懷疑懷孕的患者 對胎兒的影響(依文獻記載) 給予懷孕婦女 Megestrol Acetate 可能對胎兒造成傷害。對胎兒影響的動物試驗資料請參 閱非臨床安全性。尚無對懷孕婦女之控制良好的適當研究,如需在懷孕中使用本藥, 或病患在使用本藥時懷孕,應告知病患對胎兒的潛在傷害。可能懷孕的婦女應建議避 免於服藥時懷孕。 糖尿病(依文獻記載) 曾有臨床案例指出長期慢性使用 Megestrol Acetate 與改變糖尿病患者之疾病進程有關。 依據下列三項 Megestrol Acetate 口服懸液劑研究來評估 Megestrol Acetate 高濃度微粒懸 液劑的安全性,表 1 為此三項研究所統計的副作用。 在兩項給予病患 Megestrol Acetate 口服懸液劑的臨床有效性試驗 阅读完整的文件