能百鎮錠500公絲(那普洛先)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
18-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
15-04-2020

有效成分:

NAPROXEN

可用日期:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802)

ATC代码:

M01AE02

药物剂型:

錠劑

组成:

NAPROXEN (2808402000) 500MG

每包单位数:

瓶裝;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 TW

治疗领域:

naproxen

疗效迹象:

急、慢性風濕關節炎、骨關節炎、強直性脊椎關節炎、幼年型關節炎、脊椎炎、肩脾與肱骨關節周圍炎、滑囊炎、腱鞘炎、腰痛症急性上氣道炎、痛風、初級痛經等肌肉骨骼疾患之消炎鎮痛、解熱、牙科、口腔外科之拔牙及小手術後之消炎、鎮痛軟組織炎症引起之輕中度疼痛

產品總結:

有效日期: 2029/01/04; 英文品名: NAPOSIN TABLETS 500MG (NAPROXEN)

授权日期:

1983-01-04

资料单张

                                衛署藥製字第026707號
能百鎮
○
R
錠
500
公絲
(
那普洛先
)
Naposin
○
R
Tablets
500
mg
(Naproxen)
綱號:D38
使用
NSAIDs
者,其第一年死亡率為
20/100
人
/
年,而未使用
NSAIDs
者之死亡率則為
12/100
人
/
年。雖然使用
NSAIDs
者第一
年後之死亡率逐年下降,但其後
4
年內之死亡率仍相對較高。
因此,應避免使用本藥品於最近曾發生心肌梗塞的病人,除非
經評估使用藥品之效益大於再發生心血管栓塞事件之風險。若
本藥品使用於近期發生心肌梗塞的病人,應嚴密監視是否出現
心肌缺血之症狀。
4.
心臟衰竭與水腫:
隨機分派研究結果顯示,使用
COX-2
選擇
性抑制劑及非選擇性
NSAIDs
藥品治療的病人發生心臟衰竭住
院的比例為安慰劑組的兩倍。且在觀察性研究亦發現,有心臟
衰竭的病人使用該類藥品,其心肌梗塞、因為心臟衰竭住院及
死亡等情形皆增加。
有些使用
NSAIDs
藥品的病人被觀察到有水分滯留及水腫等情
形。因此使用本藥品可能會使一些藥品之心血管作用變得不明
顯,例如
diuretics
、
ACE inhibitors
或
angiotensin receptor blockers
(ARBs)
。
因此,應避免使用本藥品於嚴重心臟衰竭的病人,除非經評估
使用之效益大於心臟衰竭惡化之風險。若本藥品使用於嚴重心
臟衰竭的病人,應嚴密監視是否出現心臟衰竭惡化之症狀。
禁忌:
進行冠狀動脈繞道手術
(Coronary
artery
bypass
graft,
CABG)
之後
14
天內禁用本藥。對本製劑過敏者或曾由
Aspirin
或他種非類固醇消炎劑引發氣喘、鼻炎、蕁麻疹者,最好改
用其他類製劑。
注意事項:
1.
有嚴重消化性潰瘍者,注意使用。
2.
孕婦、授乳婦之安全性資料尚未十分完全,斟酌使用。孕婦
或產婦服用,懷孕期會延長,生產開始進行後,分娩會延長。
3.
本製劑能通過胎盤障礙,乳婦乳中含量約為血漿中含量之
1%
。
4.
和
                                
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