膚喜定乳膏

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
16-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
14-12-2020

有效成分:

FUSIDIC ACID;;FUSIDIC ACID;;FUSIDIC ACID

可用日期:

中生生技製藥股份有限公司淡水廠 新北市淡水區埤島里行忠路120號 (04883172)

ATC代码:

D06AX01

药物剂型:

乳膏劑

组成:

FUSIDIC ACID (0812000500) MG; FUSIDIC ACID (0812000500) MG; FUSIDIC ACID (0812000500) MG

每包单位数:

積層鋁塑軟管裝;;鋁軟管;;塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

中生生技製藥股份有限公司淡水廠 新北市淡水區埤島里行忠路120號 TW

治疗领域:

fusidic acid

疗效迹象:

葡萄球菌、鏈球菌或其他對Fucidin敏感的細菌的皮膚或感染症。

產品總結:

有效日期: 2026/10/11; 英文品名: Fusidine Cream

授权日期:

2011-10-11

资料单张

                                GMP G-11392
056711
Fusidic acid-------------------------------------------20mg
Kaochol, Mineral Oil Light, Propyl Paraben, Propylene Glycol,
Cetomacrogol, Vitamin E
Acetate, Glyceryl Monostearate Self-Emulsifying, White Petrolatum,
Methyl Paraben,
Sodium Phosphate Monobasic Dihydrate, Aloe Vera, Purified Water.
(
)
Fusidic acid
Fusidic acid
Fusidic
acid
Fucidin
(
)
·
2-3
【禁忌症】(依文獻記載) 對於活性成分或任何賦形劑過敏者。
【使用之特殊警語及注意事項】(依文獻記載)
外用FUSIDIC
ACID曾通報發生對於金黃色葡萄球菌的細菌性抗藥性。如
同所有抗生素,延長或重複使用FUSIDIC
ACID可能會增加發生抗生素抗
藥性的風險。
【與其他藥物的交互作用以及其他形式的交互作用】(依文獻記載)
未曾進行交互作用試驗。由於外用之FUSIDIC
ACID幾乎沒有全身性吸收
,故與全身
性使用之藥物產生交互作用的可能性極低。
【生育力、懷孕與哺乳】(依文獻記載)
生育力
目前沒有任何外用FUSIDIC
ACID對於生育力的臨床研究。由於外用FUSIDIC ACID/SODIUM
FUSIDATE的全身性曝藥量極低,預期不會影響具生育能力
女性。
懷孕
由於外用FUSIDIC ACID/SODIUM
FUSIDATE的全身性曝藥量極低,預期不
會在懷孕期間造成影響。懷孕期間可使用皮膚用FUSIDIC
ACID。
哺乳
由於哺乳女性在外用FUSIDIC ACID/SODIUM
FUSIDATE的全身性曝藥量極
低,故預期不會影響接受哺乳之新生兒/
嬰兒。哺乳期間可使用外用 FUSIDIC ACID,但建議避免將外用FUSIDIC ACID使用於乳房。
【對於駕駛與操作機器能力的影響】(依文獻記載)
外用FUSIDIC
ACID對駕駛與操作機器能力無任何影響或影響不大。
【不良反應】(依文獻記載)
不良反應頻率的評估方式,是根據臨床試驗資料和自主通報的綜合分析
結果。
依據包含4724位FUSIDIC ACID乳膏或FUSIDIC
ACID軟膏治療病人的臨床
膚喜定
乳膏
FUSIDINE
CREAM
試驗匯集資料,不良反
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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