舒下腸溶錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
21-05-2020
下载 公众评估报告 (PAR)
15-04-2020

有效成分:

BISACODYL

可用日期:

瑩碩生技醫藥股份有限公司 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 (80207616)

ATC代码:

A06AB02

药物剂型:

腸溶錠

组成:

BISACODYL (5612000400) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

歐帕生技醫藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉光復路1號 TW

治疗领域:

bisacodyl

疗效迹象:

暫時緩解便祕、診斷及手術前清腸

產品總結:

有效日期: 2027/11/19; 英文品名: Shuxia E.C. Tablets

授权日期:

2007-11-19

资料单张

                                衛署藥製字第
049164
號
G-9897
本藥須由醫師處方使用
舒下腸溶錠
SHUXIA E.C. TABLETS
(BISACODYL 5 MG)
成分
每錠中含
bisacodyl 5
毫克。
賦形劑
HPMCP, hypromellose, lactose anhydrous, lactose crystal, magnesium
stearate,
microcrystalline
cellulose,
sta-rx,
talc,
titanium
dioxide,
triethyl citrate.
藥理性質《依文獻記載》
Bisacodyl
為一局部作用瀉劑,屬
diphenylmethane
衍生物類。
Bisacodyl
為一接觸性瀉劑
(contact laxative)
,也具有對抗水分吸收的
導水作用。
Bisacodyl
在大腸中水解後,刺激結腸蠕動,並促進水分
與電解質滯留於結腸腔中,因而導致刺激排便,縮短排便時間,並
使糞便軟化。
藥物動力學《依文獻記載》
Bisacodyl
口服或直腸投予後,主要藉由腸黏膜的解脂酶將其快速水
解成有效成分
bis-(p-hydroxyphenyl)-pyridyl-2-methane(BHPM)
。
研究發現,投予腸溶錠時可於投藥後
4
-
10
小時達到最高
BHPM
血
中濃度,並可於投藥後
6
-
12
小時開始出現下瀉效果。相對地,投
予栓劑之後,平均可於投藥後
20
分鐘左右開始出現下瀉效果;但
有些患者可能要到投藥
45
分鐘後才開始出現效果。投予栓劑時可
於投藥後
0.5
-
3
小時達到最高
BHPM
血中濃度。因此,
bisacodyl
的下瀉作用與
BHPM
的血中濃度並沒有關聯性。反而,
BHPM
會
局部作用於大腸下段,且下瀉效果與此活性成分的血中濃度之間並
無任何關聯性。因此,
bisacodyl
腸溶錠的配方設計便是為了能夠抗
拒胃及小腸消化液的作用。如此可使藥物在特定的作用位置結腸中
溶離。
口服及直腸投予之後,只有少量的藥物會被身體吸收,並會在腸壁
與肝臟幾乎完全結合成不具活性的
BHPM
glucuronide
。
BHPM
glucuronide
的血中排除半衰期估計約為
16.5
小時。投予
bisacodyl
腸溶錠之後,有平均
51.8%
的劑量會以游離
BHPM
的形態在糞便中
檢出,並有平均
10.5%
的劑量
                                
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