国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
BISACODYL
瑩碩生技醫藥股份有限公司 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 (80207616)
A06AB02
腸溶錠
BISACODYL (5612000400) MG
鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
製 劑
須由醫師處方使用
歐帕生技醫藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉光復路1號 TW
bisacodyl
暫時緩解便祕、診斷及手術前清腸
有效日期: 2027/11/19; 英文品名: Shuxia E.C. Tablets
2007-11-19
衛署藥製字第 049164 號 G-9897 本藥須由醫師處方使用 舒下腸溶錠 SHUXIA E.C. TABLETS (BISACODYL 5 MG) 成分 每錠中含 bisacodyl 5 毫克。 賦形劑 HPMCP, hypromellose, lactose anhydrous, lactose crystal, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, sta-rx, talc, titanium dioxide, triethyl citrate. 藥理性質《依文獻記載》 Bisacodyl 為一局部作用瀉劑,屬 diphenylmethane 衍生物類。 Bisacodyl 為一接觸性瀉劑 (contact laxative) ,也具有對抗水分吸收的 導水作用。 Bisacodyl 在大腸中水解後,刺激結腸蠕動,並促進水分 與電解質滯留於結腸腔中,因而導致刺激排便,縮短排便時間,並 使糞便軟化。 藥物動力學《依文獻記載》 Bisacodyl 口服或直腸投予後,主要藉由腸黏膜的解脂酶將其快速水 解成有效成分 bis-(p-hydroxyphenyl)-pyridyl-2-methane(BHPM) 。 研究發現,投予腸溶錠時可於投藥後 4 - 10 小時達到最高 BHPM 血 中濃度,並可於投藥後 6 - 12 小時開始出現下瀉效果。相對地,投 予栓劑之後,平均可於投藥後 20 分鐘左右開始出現下瀉效果;但 有些患者可能要到投藥 45 分鐘後才開始出現效果。投予栓劑時可 於投藥後 0.5 - 3 小時達到最高 BHPM 血中濃度。因此, bisacodyl 的下瀉作用與 BHPM 的血中濃度並沒有關聯性。反而, BHPM 會 局部作用於大腸下段,且下瀉效果與此活性成分的血中濃度之間並 無任何關聯性。因此, bisacodyl 腸溶錠的配方設計便是為了能夠抗 拒胃及小腸消化液的作用。如此可使藥物在特定的作用位置結腸中 溶離。 口服及直腸投予之後,只有少量的藥物會被身體吸收,並會在腸壁 與肝臟幾乎完全結合成不具活性的 BHPM glucuronide 。 BHPM glucuronide 的血中排除半衰期估計約為 16.5 小時。投予 bisacodyl 腸溶錠之後,有平均 51.8% 的劑量會以游離 BHPM 的形態在糞便中 檢出,並有平均 10.5% 的劑量 阅读完整的文件