舒咳寧液0.8毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
06-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
11-04-2020

有效成分:

BUTAMIRATE CITRATE

可用日期:

生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路154號 (71122503)

ATC代码:

R05DB13

药物剂型:

內服液劑

组成:

BUTAMIRATE CITRATE (4800000410) MG

每包单位数:

HDPE瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路154號 TW

治疗领域:

butamirate

疗效迹象:

鎮咳(感冒、支氣管炎、氣喘性支氣管炎所引起之咳嗽)。

產品總結:

有效日期: 2024/11/26; 英文品名: Butmira Liquid 0.8mg/ml

授权日期:

2014-11-26

资料单张

                                【成 分】每毫升中含:
Butamirate Citrate..............................................0.8 mg
【適 應 症】
鎮咳(感冒、支氣管炎、氣喘性支氣管炎所引起之咳嗽)。
【用法用量】
成人:每次7.5 mL,每日3~4次。
兒童:每次5 mL,每日3次。
本藥須由醫師處方使用。
【藥理作用】依文獻刊載
1.Butamirate
Citrate是一種與鴉片所含的生物鹼在化學上均無相似
之處的止咳鎮靜劑。Butamirate
Citrate除了有顯著的止咳作用外
,還能夠逐漸改善呼吸道受阻的程度,這一點可以從患者肺活量的
逐漸增加獲得證明。
2.口服Butamirate
Citrate可以被人體迅速、完全的吸收。喝下150
mg的Butamirate液之後1.5小時,可測得主要代謝產物
phenyl-2-lactate在血漿中的最大濃度達6.4 μg/mL。
Phenyl-2-lactate在血漿中濃度半衰期,約為6小時。
3.Butamirate的水解現象為主要被水解成Phenyl-2-lactate及
Diethylaminoethoxyethanol始於血漿中。這兩種代謝產物都具有
止咳作用,而且和Butamirate一樣,很容易與血漿蛋白結合(約95
%)。這就是它們在血漿中濃度半衰期之所以會很長的原因。
Phenyl-2-lactate會經由水解被部分代謝,這3種代謝產物主要是
經由腎臟排出體外,酸性代謝產物大部份會與尿苷酸結合。
【禁 忌】依文獻刊載
服用限制:
對BUTAMIRATE CITRATE過敏者禁用。
懷孕期/哺乳期:
懷孕危險等級B。這表示在動物身上進行的生殖試驗中,並未顯示特
別嚴重的危險。但目前為止尚無孕婦試驗報告的發表。因此,為了安
全起見,懷孕初期3個月內應避免服用此劑;3個月之後方可服用。
另外,由於,缺乏關於本藥的主成分是否會從母體進入母乳內的資料
,為了安全起見,母親在哺乳期間欲服用本藥,應特別小心。
【副 作 用】依文獻刊載
可能會有噁心、發疹、腹瀉、暈眩等現象(約1%的病人會出現此副
作用)
                                
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