舒美寧膜衣錠 15 毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
21-05-2020
下载 公众评估报告 (PAR)
15-04-2020

有效成分:

MIRTAZAPINE

可用日期:

南光化學製藥股份有限公司 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 (69275313)

ATC代码:

N06AX11

药物剂型:

膜衣錠

组成:

MIRTAZAPINE (2816901700) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區中山路1001號、1001-1號 TW

治疗领域:

mirtazapine

疗效迹象:

鬱症。

產品總結:

有效日期: 2028/01/11; 英文品名: Smilon F.C. Tablets 15 mg

授权日期:

2008-01-11

资料单张

                                舒 美 寧
®
膜衣錠
15
毫克
SMILON
®
F.C.Tablets 15 mg

成
分:
Each F.C. tablet contains
:
Mirtazapine

15 mg

賦形劑:
Mannitol
、
Corn Starch
、
Sodium Starch Glycolate
、
Hydroxypropyl Cellulose,low substituted
、
Colloid Silicon Dioxide
、
Magnesium Stearate
、
Talc
、
Hydroxypropyl Methylcellulose
、
Polyethylene Glycol
、
Titanium Dioxide
、
Yellow Iron Oxide
。

適應症:鬱症

類
別:本藥須由醫師處方使用。

用法用量:
本藥錠為口服使用,可配水整錠吞服不須咀嚼。
成人:開始治療之起始劑量為每日
15
毫克,可依臨床反應增加劑量以達到理想療效。常用的藥效日劑量為
15~45
毫克。
老年人:推薦劑量與成人相同。老年人當須增加劑量時,應在嚴密監測下進行,以確保理想而安全的臨床反應。
孩童與
18
歲以下青少年:在安慰劑控制的臨床研究中,用
Mirtazapine
來治療患有鬱症的孩童與
18
歲以下青少年之安全性與有效性尚未建立。此族群的安全與
有效性不可能由成人研究資料外推而來,因此並不建議使用
Mirtazapine
來治療。
腎臟或肝臟功能不全的病人:對
Mirtazapine
的廓清率可能較低,因此這類患者給予
Mirtazapine
時須留意。
Mirtazapine
之半衰期為
20~40
小時,因此
Mirtazapine
適合於每日使用一次。建議在每晚睡前服藥一次。
Mirtazapine
也可將每日劑量平均分開來服用
(
如:早上
服藥一次,晚上服藥一次
)
。
本治療最好能持續
4~6
個月直到病人完全無臨床症狀,然後才逐漸停藥。病人在接受適當劑量治療
2~4
週內症狀即會有所改善,若治療反應不明顯,則可增加劑
量至最大劑量。如果再經過
2~4
週的治療,仍無改善,則應停止治療。

禁忌症
:
(依文獻記載)
對主成份或任一賦形劑過敏者
。
禁止同時使用
MIRT
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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