艾伏樂釋口服液10克/15毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
27-06-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
27-06-2020

有效成分:

LACTULOSE

可用日期:

台灣艾威群股份有限公司 台北市大安區信義路三段149號15樓 (53339500)

ATC代码:

A06AD11

药物剂型:

內服液劑

组成:

LACTULOSE (4010000300) (Equal to Lactulose 10g)ML

每包单位数:

鋁箔袋裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH ESTERMANNSTRABE 17 A-4020 LINZ, AUSTRIA AT

治疗领域:

lactulose

疗效迹象:

患病期慢性便祕、門系肝腦病變(portal systemic encephalopathy)、肝昏迷前期(hepatic precoma)、肝昏迷(hepatic coma)。

產品總結:

註銷日期: 2017/12/08; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2019/11/24; 英文品名: Alvolaxus 10g/15ml oral solution

授权状态:

已註銷

授权日期:

2014-11-24

资料单张

                                組成
Alvolaxus 每1 ml含Lactulose 0.667 g
藥理作用
Lactulose在下半部腸道被分解成有機酸。這些有機酸導致腸道內的酸鹼值
( pH
)降低,且透過水份滯留的作用,使糞便的體積增加。這些作用刺激結腸
的蠕動,並使糞便的硬度正常化,恢復結腸正常生理節律及解除便秘。於門
系肝腦病變 (PSE, portal systemic
encephalopathy)及肝昏迷前期,其作用是
來自於藉由增加嗜酸性細菌 (如嗜乳酸桿菌Lactobacillus)
來抑制蛋白質分解
細菌,以離子型態捕捉氨,以腸道的低酸鹼度及滲透壓作用,清除並調節細
菌性氮的代謝。
藥動學
Lactulose口服投與後,僅少量被吸收。因此,直接以原型到達結腸,才被結
腸中的細菌菌落將之代謝分解。成人高達40-75ml的劑量,可被完全代謝;
劑量較高時,部份以原態排除。
適應症
1. 患病期慢性便秘
2. 門系肝腦病變 (Portal Systemic Encephalopathy)
3. 肝昏迷前期 (Hepatic Precoma)
4. 肝昏迷 (Hepatic Coma)
用法及劑量
本藥須由醫師處方使用。
治療劑量可依個人情況而定,參考下列服用量:
1.慢性便秘:
Lactulose Liquid
起始劑量
維持劑量
成人
10-45ml
10-25ml
7-14歲孩童
15ml
10-15ml
1-6歲孩童
5-10ml
5-10ml
嬰兒
5ml
5ml
一般治療數天後即可降低劑量。每日的全部劑量最好於早餐時一次服用。服
藥後約需48小時才能發揮臨床作用,若服藥後兩天仍未發生反應,則應考慮
增加劑量。
2.治療肝昏迷前期及肝昏迷:
初 劑 量:30~50ml (40~67g) 每日三次。
維持劑量:調整至使患者每日2~3次軟便。糞便的酸鹼度最好是5.0-
5.5。
孩童:嬰兒及六歲以下孩童每次5ml,一天四次,連續治療10-12天。第二及
第三療程時再視個人情況調整劑量。
Alvolaxus 10 g/15 ml oral solution
艾伏樂釋口服液10克/15毫升
衛部藥輸字第026454號
過量
若劑量過高,會發生腹痛及腹瀉。此時,停止治療就可
                                
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