国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
LEFLUNOMIDE
賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)
L04AA13
膜衣錠
LEFLUNOMIDE (9200042500) MG
塑膠瓶裝
製 劑
須由醫師處方使用
OPELLA HEALTHCARE INTERNATIONAL SAS 56, ROUTE DE CHOISY, 60200 COMPIEGNE, FRANCE FR
leflunomide
治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕性病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。
有效日期: 2027/12/30; 英文品名: ARAVA 10MG FILM-COATED TABLETS
2002-12-30
1 艾炎寧 10 毫克膜衣錠 ARAVA 10MG FILM-COATED TABLETS 本藥須由醫師處方使用 衛署藥輸字第 023615 號 1. 性狀 1.1 有效成分及含量 Arava™ 10mg 膜衣錠,每顆膜衣錠含 10mg 之 Leflunomide 及 78mg 之乳糖。 1.2 賦形劑 核心: Maize starch 、 povidone ( E1201 )、 crospovidone ( E1202 )、 silica colloidal anhydrous 、 magnesium stearate ( E470b )、 lactose monohydrate 。 膜衣: Talc ( E553b )、 hypromellose ( E464 )、 titanium dioxide ( E171 )、 macrogol 8000 。 1.3 劑型 膜衣錠。 1.4 藥品外觀 外觀為白色或幾乎為白色,直徑約為 7 mm 的圓形膜衣錠,其 中一面印有 ZBN 的字樣。 2. 適應症 - 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所 造成之結構性損害 ( 即屬於 DMARD disease modifying antirheumatic drug) 。 - 治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 [ 說明 ] 最近曾服用或併用具有肝毒性或血液毒性之 DMARDs (如 methotrexate )治療時可能增加嚴重性不良反應的危險性,因 此,開始用 Leflunomide 治療時應謹慎評估藥物效益 / 危險比 率 (benefit/risk ratio) 。 此外,從 Leflunomide 轉換成其它 DMARD ,如未遵守藥物排 除步驟( washout procedure 詳見下文),即使經過一段長時間 以後,嚴重性不良反應的危險性也可能增加。 Leflunomide (Arava) 不適用於不具關節炎表徵之乾癬症之治 療。 3. 用法及用量 3.1 用法用量 本藥品應由在治療類風濕性關節炎及乾癬性方面富有經驗之 專門醫師的處方及監督下使用。 通常 4 到 6 週後開始出現治療效果,而在 4 到 6 個月內可能 療效更見增加。 Arava 不建議使用於 18 歲以下的病人,因為治療少年型類風 濕性關節炎( JRA )的有效性與安全性尚未建立(詳見 [12. 臨 床試驗資料 ] 及 [11. 藥物動力學特性 ] 欄)。 ALT ( SGPT ) (or serum glutamopyruvate transferase SGPT) 值及 完整的 阅读完整的文件