艾諾幸"艾威群"注射液2毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
14-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
13-06-2020

有效成分:

DOXORUBICIN HCL

可用日期:

美時化學製藥股份有限公司 台北市大安區信義路三段149號15樓 (11456110)

ATC代码:

L01DB01

药物剂型:

注射劑

组成:

DOXORUBICIN HCL (1003000610) MG

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

GENEPHARM S.A 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece GR

治疗领域:

doxorubicin

疗效迹象:

急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。

產品總結:

有效日期: 2023/05/08; 英文品名: Doxorubicin "Alvogen" solution for Injection 2mg/ml

授权日期:

2013-05-08

资料单张

                                Doxorubicin “Alvogen” solution for Injection 2 mg/ml
艾諾幸"艾威群"注射液2毫克/毫升
賦形劑:sodium chloride, water, hydrochloric acid,
nitrogen
【概述】
Doxorubicin Hydrochloride是一種細胞毒的
anthracycline抗生素,從培養菌Streptomyces
peucetius var. caesius分離出來。其化學結構式是
由-tetracycline環和糖穎daunosamine以配糖體類的
相連。在結構式上doxorubicin和daunomycin
(daunorubicin)相似,其不同A圈的第9位的alkyl side
chain上是hydroxyl group substitution (而非
hydrogen)。
處方中含有sodium chloride。
【藥理學】
雖然沒有完整的說明Doxorubicin的作用機制與結合
DNA及抑制核酸合成的能力有關。細胞培養的研究證
明出快速的細胞穿透力和核周圍核色素結合,迅速地
抑制絲狀分裂的活力及核酸的合成,基因突變和染色
體的迷亂。
Doxorubicin有免疫力抑止效用。在老鼠中它抑制溶
血價和血球凝集抗體使免疫於羊紅血球。類似證據指
出Doxorubicin在人類是一強而有力但短暫的免疫抑
制劑。Doxorubicin是一細胞環,相位為非特殊的細
胞毒藥物。
Doxorubicin對骨髓的毒性作用和它的骨髓樣細胞增
生作用有關。Doxorubicin的心臟毒性或許是經由不
同機序。雖然在動物體系,Doxorubicin抑制心肌的
DNA合成,它的心臟毒性或許不與抑制心肌複製有
關。Doxorubicin有些數據暗示由於產生游離基以某
種方法來損害心肌。這些數據也暗示共用Vitamin E和
其他游離基的接受者在動物體系中可以預防心臟毒性
而不損失它的抗腫瘍效力。這些研究需確定,而且他
們也暗示也許可從Doxorubicin蓄積的心臟性中分離
出它的抗腫瘍作用。
Doxorubicin的特殊毒性似乎和它對正常組織的增生
活力有關。如此,骨髓,腸胃管和性腺為被損害的主
要正常組織。
【藥物動力學】
Doxorubicin不適合口服,因能被吸收的少於5%。
藥物動力學研究顯示
                                
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